Binosto 70 mg Compresse effervescenti

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

acido alendronicum

Commercializzato da:

Labatec Pharma SA

Codice ATC:

M05BA04

INN (Nome Internazionale):

acid alendronicum

Forma farmaceutica:

Compresse effervescenti

Composizione:

acidum alendronicum 70 mg ut natrii alendronas trihydricus, natrii citras anhydricus, acidum citricum, natrii hydrogenocarbonas, natrii carbonas, aromatica, propylenglycolum, acesulfamum kalicum, sucralosum pro compresso corresp. natrium 602.84 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

L'osteoporosi

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-04-12

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Binosto® 70 mg compresse effervescenti
Labatec Pharma SA
Che cos'è Binosto e quando si usa?
Binosto è un cosiddetto bifosfonato. Nelle donne dopo la menopausa
(climaterio) e anche negli uomini
arresta la comparsa dell'osteoporosi (rarefazione ossea). Binosto
favorisce la riformazione del tessuto
osseo e contribuisce quindi a rendere le ossa meno fragili.
Binosto è ottenibile esclusivamente su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Cos'è l'osteoporosi e perché deve essere trattata?
Per osteoporosi si intende la rarefazione e l'indebolimento delle ossa
che vengono osservati spesso nelle
donne dopo la menopausa, ma anche negli uomini.
Allo stadio iniziale l'osteoporosi normalmente è asintomatica. Se non
viene trattata, si possono verificare
delle fratture. Sebbene normalmente le fratture siano dolorose, le
fratture della colonna vertebrale
possono anche passare inosservate ed essere scoperte attraverso una
diminuzione della statura.
Le fratture ossee possono verificarsi durante le normali attività
giornaliere, come per es. alzandosi in
piedi o in caso di leggere sollecitazioni che in un osso sano non
provocherebbero delle fratture.
Normalmente le fratture si verificano all'anca, alla colonna
vertebrale o al polso e possono cagionare non
solo dolore, ma anche importanti deformazioni (come una postura
fortemente curva a causa di una
deformazione della colonna vertebrale) e invalidità (perdita della
mobilità).
L'osteoporosi nelle donne dopo la menopausa
La menopausa inizia dopo l'asportazione delle ovaie oppure quando esse
interrompono la produzione
dell'ormone femminile est

Scheda tecnica

Binosto® 70 mg compresse effervescenti
Labatec Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Alendronato sotto forma di alendronato sodico triidrato.
Sostanze ausiliarie
Citrato di sodio anidro, acido citrico, idrogenocarbonato di sodio,
sodio carbonato, aromatica (sapore di
fragola), glicole propilenico, acesulfame potassico, sucralosio.
Quantità totale di sodio per compressa: 603 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa effervescente per soluzione orale contiene alendronato
sodico triidrato, corrispondente a 70
mg di acido alendronico.
Dopo la dissoluzione, il pH della soluzione è 4,8-5,4.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Binosto è indicato per il trattamento dell'osteoporosi nelle donne
dopo la menopausa e negli uomini.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La posologia raccomandata è una compressa effervescente di Binosto 70
mg a settimana.
La durata ottimale dell'uso non è stata determinata. In tutti i
pazienti in terapia con bifosfonati, la
necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata
periodicamente (vedere sotto «Efficacia
clinica»).
Modo di somministrazione
Binosto deve essere assunto almeno ½ ora prima del primo pasto, della
prima bevanda o di altri
medicamenti.
La compressa effervescente deve essere diluita in circa 120 ml di
acqua di rubinetto. Altre bevande (ad
es. acqua minerale, succhi di frutta o caffè), così come alimenti e
alcuni medicamenti possono
influenzare l'assorbimento di Binosto (vedere sotto «Interazioni» e
«Farmacocinetica»).
Per facilitare il passaggio attraverso lo stomaco e prevenire il
rischio di irritazione / effetti indesiderati
nell'esofago (vedere sotto «Avvertenze e precauzioni»),
·Binosto deve essere assunto solo dopo essersi alzati, sciolto in
mezzo bicchiere d'acqua (almeno 120
ml); ciò consente di ottenere una soluzione tampone di pH 4,8-5,4.
·La soluzione deve essere bevuta dopo che la compressa effervescente
si è completamente sciolta e la
soluzione tampone è limpida e incolore.
·Successivamente, il p