BIO NEW EDS+IB

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Virus Bronchite infettiva aviaria (IBV), tipo Massachusetts, ceppo M41, inattivato, Virus Sindrome del calo di ovodeposizione (EDS)- 1976,ceppo McFerran 127, inattivato, Virus malattia di Newcastle (Pseudopeste aviarie), ceppo Ulster 2C, inattivato

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

Codice ATC:

QI01AA13

INN (Nome Internazionale):

Virus Bronchite infettiva aviaria (IBV), tipo Massachusetts, ceppo M41, inattivato, Virus Sindrome del calo di ovodeposizione (EDS)- 1976,ceppo McFerran 127, inattivato, Virus malattia di Newcastle (Pseudopeste aviarie), ceppo Ulster 2C, inattivato

Composizione:

Virus Bronchite infettiva aviaria (IBV), tipo Massachusetts, ceppo M41, inattivato - 6 LOG 2 UNIT? INIBENTI L'EMOAGGLUTINAZIONE (HI); Virus Sindrome del calo di ovodeposizione (EDS)- 1976,ceppo McFerran 127, inattivato - 7.32 LOG 2 UNIT? INIBENTI L'EMOAGGLUTINAZIONE (HI); Virus malattia di Newcastle (Pseudopeste aviarie), ceppo Ulster 2C, inattivato - 4 LOG 2 UNIT? INIBENTI L'EMOAGGLUTINAZIONE (HI), Virus Bronchite infettiva aviaria (IBV), tipo Massachusetts, ceppo M41, inattivato - 6 LOG 2 UNIT? INIBENTI L'EMOAGGLUTINAZIONE (HI); Virus Sindrome del calo di ovodeposizione (EDS)- 1976,ceppo McFerran 127, inattivato - 7.32 LOG 2 UNIT? INIBENTI L'EMOAGGLUTINAZIONE (HI); Virus malattia di Newcastle (Pseudopeste aviarie), ceppo Ulster 2C, inattivato - 4 LOG 2 UNIT? INIBENTI L'EMOAGGLUTINAZIONE (HI), VIRUS DELLA BRONCHITE INFETTIVA CEPPO M41 - 6 LOG/2 U. IEA; VIRUS DELLA PSEUDOPESTE; CEPPO ULSTER 2C INATTIVATO - 4 LOG/2 U. IEA; VIRUS DELLA SINDROME DA CALO DI OVODEPOSIZIONE (EDS 76) - 7.32 LOG/2 U. IEA

Confezione:

FLACONE DA 500 ML (1000 D0SI) IN POLIETILENE

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

NEWCASTLE DISEASE VIRUS / PARAMYXOVIRUS + AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS + AVIAN ADENOVIRUS

Dettagli prodotto:

POLLI - POLLASTRE - UOVA - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Data dell'autorizzazione:

2004-12-06

Foglio illustrativo

4
ETICHETTA ESTERNA
Flacone da 500 ml (1.000 dosi)
POLIETILENE
BIO NEW EDS + IB
Emulsione iniettabile per polli
Vaccino inattivato, in emulsione oleosa,
contro la sindrome del calo di deposizione (EDS’76), la bronchite
infettiva
e la pseudopeste dei polli
SOLO PER USO VETERINARIO
COMPOSIZIONE/DOSE (0,5 ML)
PRINCIPI ATTIVI:
Virus lentogeno della pseudopeste, ceppo Ulster 2C inattivato,
con titolo non inferiore a
…………………..………………………………..…………….
4 log
2
UIEA*
Virus della sindrome del calo di deposizione (EDS’76),
ceppo McFerran 127 inattivato, con titolo non inferiore a
……………………………...7,32 log
2
UIEA**
Virus della bronchite infettiva, ceppo M41 inattivato,
con titolo non inferiore a
………………………….……………………………………......6
log
2
UIEA**
* IEA=Inibizione dell’Emoagglutinazione con 1/50 di dose (Farmacopea
Europea, monografia 0870)
** Media geometrica dei titoli inibenti l’emoagglutinazione dopo
somministrazione di 1 dose nel pollo
ADIUVANTE:
Paraffina liquida leggera
……………………..………………………………………….……....
0,348 ml
Sorbitano oleato
…….………………………………………………..………………...…….…..
0,027 ml
Polisorbato
80……………………………………………………………………..…………….
0,0075 ml
ECCIPIENTI:
………………………………………………………………………..………….
q.b. a 0,5 ml
Formaldeide libera
………………………………………………..……………….
inferiore a 0,25 mg
Sodio etilmercurio tiosalicilato
…………………………..………...………….……………..max
50 mcg
SPECIE DI DESTINAZIONE:
pollastre (da uova da consumo e da riproduzione).
INDICAZIONI:
leggere attentamente il foglietto interno prima dell’uso.
MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
somministrare per via sottocutanea, nella parte
dorsale del collo (terzo infe

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BIO NEW EDS + IB, emulsione iniettabile per polli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose di vaccino da 0,5 ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Virus lentogeno della pseudopeste, ceppo Ulster 2C inattivato,
con titolo non inferiore a
….....…………..…………………….……………. 4 log
2
UIEA*
Virus della sindrome del calo di deposizione (EDS’76),
ceppo McFerran 127 inattivato, con titolo non inferiore a
……………..7,32 log
2
UIEA**
Virus della bronchite infettiva, ceppo M41 inattivato, con titolo
non inferiore a
…………………………………….…………………...........6
log
2
UIEA**
*IEA=Inibizione dell’Emoagglutinazione con 1/50 di dose (Farmacopea
Europea, monografia 00870).
** Media geometrica dei titoli inibenti l’emoagglutinazione dopo
somministrazione di 1 dose nel pollo.
ADIUVANTE
Paraffina liquida leggera
……………………………………..…………………....
0,348 ml
Sorbitano oleato
…….………………………………………………..…..………..
0,027 ml
Polisorbato
80…………………………………………………..………………….0,0075
ml
ECCIPIENTI:
Formaldeide libera
………………………………..…………………….
inferiore a 0,25 mg
Sodio etilmercurio tiosalicilato
………………………………..…….………... max 50 mcg
Acqua p.p.i.
……………………………………………………………..….
q.b. a 0,5 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione oleosa iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Pollastre (da uova da consumo e da riproduzione)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE
Immunizzazione attiva per la profilassi della sindrome del calo di
deposizione (EDS’76), della
bronchite infettiva e della pseudopeste delle pollastre (da uova da
consumo e da riproduzione).
LA VACCINAZIONE CON BIO