BIO NEW

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Virus malattia di Newcastle (Pseudopeste aviarie), ceppo Ulster 2C, inattivato

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

Codice ATC:

QI01AA02

INN (Nome Internazionale):

Virus malattia di Newcastle (Pseudopeste aviarie), ceppo Ulster 2C, inactivated

Composizione:

Virus malattia di Newcastle (Pseudopeste aviarie); ceppo Ulster 2C; inattivato - 4 LOG 2 U. IEA, VIRUS DELLA PSEUDOPESTE; CEPPO ULSTER 2C INATTIVATO - 4 LOG/2 U. IEA

Confezione:

FLACONE DA 500 ML (1000 DOSI)

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

NEWCASTLE DISEASE VIRUS/PARAMYXOVIRUS

Dettagli prodotto:

POLLI - BROILER - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; POLLI - POLLASTRE - UOVA - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; UCCELLI - TACCHINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Data dell'autorizzazione:

2004-09-27

Foglio illustrativo

ETICHETTA ESTERNA
Flacone da 500 ml (1.000 dosi)
POLIETILENE
BIO NEW
Emulsione iniettabile
per polli e tacchini
PER USO VETERINARIO
COMPOSIZIONE/DOSE (0,5 ML)
PRINCIPI ATTIVI:
Virus lentogeno della pseudopeste, ceppo Ulster 2C inattivato,
con titolo non inferiore a
………………………………………………………………….
4 log
2
UIEA*
* IEA=Inibizione dell’Emoagglutinazione con 1/50 di dose (Farmacopea
Europea, monografia 0870)
ECCIPIENTI:
…………………………………………………………………………....……….
q.b. a 0,5 ml
Paraffina liquida
leggera…………………………………………………………………………..0,348
ml
Sodio etilmercurio tiosalicilato
…………………………………..............................................
max 50 mcg
SPECIE DI DESTINAZIONE :
pollastre (da uova da consumo e da riproduzione), polli da carne e
tacchini.
FORMA FARMACEUTICA :
emulsione oleosa iniettabile.
VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
sottocutanea, nella parte dorsale del collo (terzo inferiore).
TEMPI DI ATTESA:
zero giorni.
AVVERTENZE:
l’autoinoculazione accidentale è pericolosa. Leggere attentamente
il foglio illustrativo
prima dell’uso.
CONSERVAZIONE:
tra +2°C e +8°C, al riparo dalla luce. Tale temperatura va osservata
anche durante
i trasporti. NON CONGELARE.
Lotto n.
Scad. Prezzo:
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
Ogni flacone va utilizzato immediatamente dopo la sua apertura.
A.I.C. n. 101167031 del Ministero della Salute
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
DA VENDERSI DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICO VETERINARIA IN
TRIPLICE COPIA, NON RIPETIBILE
PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE
VETERINARIO NON UTILIZZATO E
DEI RIFIUTI DERIVANTI DAL SUO UTILIZZO
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati e i rifiuti derivati da
tali medicinali devono essere smaltiti in
conformità alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei

Scheda tecnica

SOMMARIO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BIO NEW, emulsione iniettabile per polli e tacchini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose di vaccino (0, 5 ml) contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus lentogeno della pseudopeste, ceppo Ulster 2C inattivato,
con titolo non inferiore a
…………………………………………………. 4 log
2
UIEA*
* IEA=Inibizione dell’Emoagglutinazione con 1/50 di dose (Farmacopea
Europea, monografia 0870)
ADIUVANTE:
Paraffina liquida
leggera………………………………………………………..0,348
ml
CONSERVANTI:
Sodio etilmercurio tiosalicilato
………………………………….………... max 50 mcg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione oleosa iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Pollastre (da uova da consumo e da riproduzione) – Polli da carne
– Tacchini
4.2
INDICAZIONI PER L’IMPIEGO SPECIFICANDO LA SPECIE DI DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva per la profilassi della pseudopeste delle
pollastre (da uova da consumo e
da riproduzione), dei polli da carne e dei tacchini.
LA
VACCINAZIONE
CON
BIO
NEW
DEVE
INTENDERSI
COME
RICHIAMO
DI
VACCINAZIONI
PRECEDENTEMENTE
PRATICATE
CON
VACCINI
A
VIRUS
VIVI,
ATTENUATI,
OMOLOGHI
CONTRO
LA
PSEUDOPESTE.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare il vaccino per via endovenosa né nelle vicinanze di
tendini, articolazioni o
rami nervosi importanti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
-
Vaccinare solo animali sani.
-
Prima dell'uso portare a +25°C/+30°C la temperatura del vaccino.
-
Agitare energicamente il flacone di vaccino prima e durante la
somministrazione.
-
Assicurarsi di vaccinare un numero di animali corrispondenti al numero
di dosi contenute nel
flacone di vaccino.
-
Gli aghi, le siringhe ed i tubi di raccordo (tra il flacone di vaccino
e la siringa) non debbono
essere sterilizzati con agenti chimici (disinfettanti) ma col calore.
4.5
PRECAUZIONI SPEC