BIODERMATIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BIOTINA

Commercializzato da:

ALLIANCE PHARMA(IRELAND)LTD

Codice ATC:

A11HA05

INN (Nome Internazionale):

BIOTINA

Confezione:

" 20 MG GRANULATO EFFERVESCENTE " 10 BUSTINE; "20 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE; "5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "5 MG G

Classe:

N

Area terapeutica:

BIOTINA

Dettagli prodotto:

010130072 - 20 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 10 BUSTINE - Revocato; 010130058 - 5 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Revocato; 010130060 - 20 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Autorizzato; 010130033 - 5 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML - Revocato; 010130021 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 010130019 - 20 CPR - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BIODERMATIN 5 MG COMPRESSE
BIODERMATIN 20 MG GRANULATO EFFERVESCENTE
biotina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Biodermatin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Biodermatin
3.
Come prendere Biodermatin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Biodermatin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BIODERMATIN E A COSA SERVE
Biodermatin contiene biotina, una vitamina del gruppo B essenziale per
il metabolismo dei grassi, degli
zuccheri e degli amminoacidi.
Biodermatin è indicato per il trattamento degli stati di carenza di
biotina.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BIODERMATIN
NON PRENDA BIODERMATIN
•
se è allergico alla biotina o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
•
se è allergico a sostanze simili dal punto di vista chimico alla
biotina o agli altri componenti di questo
medicinale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Biodermatin.
Biodermatin contiene 5 mg di biotina per compressa e 20 mg di biotina
per bustina di granulato
effervescente. Se prevede di sottoporsi ad esami di laboratorio, deve
comunicare al medico o al personale di
laborato

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Biodermatin 5 mg compresse
Biodermatin 20 mg granulato effervescente
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BIODERMATIN 5 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo
Biotina mg 5
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 0,75 mg di sodio.
BIODERMATIN 20 MG GRANULATO EFFERVESCENTE
Ogni bustina di granulato effervescente contiene:
Principio attivo
Biotina mg 20
Eccipienti con effetti noti: ogni bustina contiene 3,234 g di
saccarosio e 26,83 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORME FARMACEUTICHE
Compresse
Granulato effervescente
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati carenziali di biotina
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Compresse 5 mg:_
Stati carenziali di biotina con interessamento della cute e degli
annessi (affezioni cutanee a carattere
seborroico e desquamativo, alopecia, fragilità ungueale) da 5 a 10
mg/die (1-2 compresse al giorno)
fino a 4 settimane.
Per trattamenti superiori alle 4 settimane, è necessaria la
supervisione da parte del medico.
Deficit congeniti del metabolismo della biotina: 5-20 mg/die (1-4
compresse) fino a 40 mg/die (8
compresse) come trattamento cronico, da effettuarsi sotto supervisione
da parte del medico.
_Granulato effervescente 20 mg:_
Deficit congeniti del metabolismo della biotina: 10-20 mg/die (mezza o
una bustina) fino a 40 mg/die
(2 bustine) come trattamento cronico.
4.3
CONTROINDICAZIONI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o