BIOFLORIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Organismi produttori di acido lattico

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

A07FA01

INN (Nome Internazionale):

Organisms of lactic acid-producing

Confezione:

"BAMBINI POLVERE" FLACONE 30 G; "CAPSULE RIGIDE" 25 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Organismi produttori di acido lattico

Dettagli prodotto:

024274019 - CAPSULE RIGIDE 25 CAPSULE - Autorizzato; 024274021 - BAMBINI POLVERE FLACONE 30 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BIOFLORIN CAPSULE RIGIDE
Enterococco SF68
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Bioflorin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bioflorin
3.
Come prendere Bioflorin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bioflorin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BIOFLORIN E A COSA SERVE
Bioflorin contiene il principio attivo enterococco SF68. Questo è un
microorganismo
comunemente presente nell’intestino dell’uomo e serve a curare la
diarrea
(microorganismo antidiarroio).
Questo medicinale è indicato in tutte le malattie correlate ad
un’alterazione della flora
batterica intestinale. In particolare Bioflorin si usa nel trattamento
sin dalla fase iniziale
delle seguenti malattie:
-
infiammazioni dell’intestino (enteriti) e diarree infettive
(enterocoliti) dell’adulto;
- infiammazioni dell’intestino (enteriti) e diarree infettive
(enterocoliti), gravi disturbi
digestivi (dispepsie tossiche) del bambino;
- alterazione dei batteri normalmente presenti
nell’intestino(dismicrobismi intestinali)
di differente origine, come quelle causate da antibiotici o da altri
medicinali e da
un’alimentazione non equilibrata (squilibri dietetico-nutrizionali).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BIOFLORIN
NON PRENDA B

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BIOFLORIN capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene:
_Principio attivo: _
Enterococchi del tipo L.A.B. («Lactic Acid Bacteria») ceppo SF68
liofilizzati,
non meno di 75 milioni.
Eccipiente(i) con effetti noti: una capsula contiene 257,7 g di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide di gelatina dura per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Bioflorin è indicato in tutte le condizioni cliniche in cui assume un
ruolo determinante un’alterazione
della microflora intestinale. In particolare si usa nel trattamento
sin dalla fase iniziale delle seguenti
malattie:
enteriti e diarree infettive in genere come:
enterocolite dell’adulto
enteriti, enterocoliti, dispepsie tossiche del bambino
•
dismicrobismi intestinali di differente origine, come quelli da
antibiotici o da altri farmaci e
da squilibri dietetico-nutrizionali e quadri clinici dipendenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia media è di 3 capsule al giorno nell'adulto e di 1-2
capsule al giorno nei bambini; in
questi ultimi l'assunzione può essere facilitata disperdendo il
contenuto della capsula in liquidi
(acqua, latte, tè, ecc...). A giudizio del medico, in rapporto alla
gravità della forma clinica, le
dosi indicate potranno essere anche raddoppiate senza alcun rischio di
intolleranze. La durata
media del trattamento è di 5-7 giorni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Non sono sinora note controindicazioni al trattamento.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Evitare l'assunzione concomitante con gli antibiotici cui
l'enterococco ceppo SF68 è sensibile.
Le capsule contengono:
lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di
intolleranza al galattosio, da deficit di
Lapp lattasi, o da malassorbimento di gluco