BIORAX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Valsartan

Commercializzato da:

BIOMED PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

C09CA03

INN (Nome Internazionale):

Valsartan

Confezione:

"160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Valsartan

Dettagli prodotto:

040825301 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040825212 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040825248 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040825150 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040825186 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040825135 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040825022 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040825097 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040825111 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040825059 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040825085 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040825123 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040825198 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040825263 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040825224 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040825236 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040825313 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040825352 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040825061 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040825046 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040825109 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040825251 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040825073 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040825337 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040825364 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040825275 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040825162 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040825200 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040825325 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040825299 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040825349 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040825010 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040825034 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040825287 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040825174 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040825147 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BIORAX 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
BIORAX 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
BIORAX 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Valsartan
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDEREQUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTIINFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.Questo
medicinale è stato prescritto soltanto
per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Biorax e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Biorax
3.
Come prendere Biorax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Biorax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È BIORAX E A CHE COSA SERVE
Biorax appartiene ad una classe di medicinali chiamata antagonisti del
recettore dell’angiotensina II, che
aiutano a tenere sotto controllo la pressione alta. L’angiotensina
II è una sostanza del corpo che causa il
restringimento dei vasi, questo determina un aumento della pressione
sanguigna. Biorax agisce bloccando
l’effetto dell’angiotensina II. Come risultato, i vasi sanguigni
si rilassano e la pressione diminuisce.
Biorax 40 mg compresse rivestite con film PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER
DUE DIVERSE CONDIZIONI:
-
PER TRATTARE I PAZIENTI DOPO UN RECENTE ATTACCO DI CUORE (infarto
miocardico). Per “recente” qui si
intende tra le 12 ore e i 10 giorni.
-
PER TRATTARE L’INSUFFICIENZA CARDIACA SINTOMATICA. Biorax viene
utilizzato quando non può essere
utilizzato un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’enzima di
conversione dell’angiotensina (ACE)
(medicinali per trattare l’insufficienza cardiaca) o può essere
utilizza

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Biorax 40 mg compresse rivestite con film
Biorax 80 mg compresse rivestite con film
Biorax 160 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 40 mg di valsartan
Una compressa rivestita con film contiene 80 mg di valsartan
Una compressa rivestita con film contiene 160 mg di valsartan
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film di Biorax 40 mg contiene 21,11 mg di
lattosio monoidrato e 0,126
mg di lecitina (contiene olio di soia)
Ogni compressa rivestita con film di Biorax 80 mg contiene 42 22 mg di
lattosio monoidrato e 0,252
mg di lecitina (contiene olio di soia)
Ogni compressa rivestita con film di Biorax 160 mg contiene 84,44 mg
di lattosio monoidrato e
0,504 mg di lecitina (contiene olio di soia)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Biorax 40 mg compresse: compresse rivestite con film di colore giallo,
ovali, biconvesse, 9 x 4.5 mm, con
una linea di incisione da un lato e segnate con “V” sull’altro
lato
Biorax 80 mg compresse: compresse rivestite con film di colore rosa,
rotonde, biconvesse, 8 mm di
diametro, con una linea di incisione da entrambi i lati e segnate con
“V” su un lato
Biorax 160 mg compresse: compresse rivestite con film di colore
giallo, ovali, biconvesse, 15 x 6.5 mm, con
una linea di incisione da un lato e segnate con “V” sull’altro
lato
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Infarto miocardico recente_
Trattamento di pazienti clinicamente stabili con insufficienza
cardiaca sintomatica o disfunzione sistolica
ventricolare sinistra asintomatica dopo infarto del miocardio recente
(12 ore – 10 giorni) (vedere paragrafi
4.4 e 5.1).
_Insufficienza cardiaca_
Trattamento dell’insufficienza cardiaca quando non possono essere
utilizzati gli inibitori dell’enzima di
conversi