BISMATROL®

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Subsalicilato de bismuto (total de salicilato 102 mg)

Commercializzato da:

Major Pharmaceuticals.

Codice ATC:

A07BB

INN (Nome Internazionale):

Subsalicilato de bismuto

Dosaggio:

262 mg

Forma farmaceutica:

Tableta masticable

Prodotto da:

Major Pharmaceuticals.

Dettagli prodotto:

Estuche por 5 tiras de celofan con 6 tabletas masticables cada una.

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado

Data dell'autorizzazione:

2019-03-18

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BISMATROL®
(Subsalicilato de bismuto)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta masticable
FORTALEZA:
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PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 tiras de celofan con 6 tabletas masticables
cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
MEDICARIBE S.A., La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
MAJOR PHARMACEUTICALS, Livonia,
Estados Unidos de América.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
026-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de marzo de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada tableta masticable contiene:
Subsalicilato de bismuto
(Total de salicilato 102,0 mg).
262,0 mg
Manitol
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Este medicamento se usa para tratar la acidez y el malestar estomacal
así como las
náuseas ocasional.
También se usa para tratar las diarreas y ayudar a prevenir las
diarreas de los viajeros.
Actúa ayudando a reducir el crecimiento de las bacterias que pudieran
causar diarreas.
Se usa este medicamento con otros, bajo las indicaciones de un médico
para tratar las
ulceras estomacales causadas por Helicobacter pylori.
CONTRAINDICACIONES:
Alergias a algunos de los componentes de la formula.
No se auto medique con este producto para tratar las diarreas si tiene
fiebre o sangre o
mucosidades en las heces fecales
PRECAUCIONES:
No usar bismuto salicilato si tiene ulcera gástrica, un historial
reciente de sangrado de
estómago o intestino, si es alérgico a los salicilatos (salsalatos),
a los AINEs (como
ibuprofeno, naproxeno, clecoxib) o si padece otras alergias
Es
posible
que
este
medicamento
contenga
aspartame,
por
lo
que
si
padece
de
fenilcetonuria (PKU) o cualquier otra afección que requiera la
restricción de la ingesta de
aspartame, consulte a su médico.
Contiene salicilatos
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No tome más de 8 dosis en un día (24 horas).
El salicilato de bismuto puede hacer que su lengua parezca oscura o
negra, este efecto no
es dañino.
EFECTOS INDESEABLES:
Es raro qu