BISOPROLOLO AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Bisoprololo

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

C07AB07

INN (Nome Internazionale):

Bisoprolol

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTE

Classe:

M

Area terapeutica:

Bisoprololo

Dettagli prodotto:

041163104 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041163092 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041163130 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041163015 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041163027 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041163066 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041163116 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041163039 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041163041 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041163080 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041163054 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041163078 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041163155 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041163167 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041163142 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041163128 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BISOPROLOLO AUROBINDO 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
BISOPROLOLO AUROBINDO 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Bisoprololo Aurobindo e a che cosa serve
2. Prima di prendere Bisoprololo Aurobindo
3. Come prendere Bisoprololo Aurobindo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bisoprololo Aurobindo
6. Altre informazioni
1.
CHE COS’È BISOPROLOLO AUROBINDO E A CHE COSA SERVE
Bisoprololo Aurobindo appartiene a una classe di farmaci chiamata
ß-bloccanti. Questi farmaci proteggono
il cuore in caso di eccessiva attività.
Il bisoprololo può essere usato per il trattamento dell’ANGINA
PECTORIS (dolori al petto causati da ostruzioni
nelle arterie che alimentano il muscolo cardiaco) o IPERTENSIONE
(pressione sanguigna alta).
2.
PRIMA DI PRENDERE BISOPROLOLO AUROBINDO
NON PRENDA BISOPROLOLO AUROBINDO SE LEI:
•
È allergico (ipersensibile) al bisoprololo fumarato o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di Bisoprololo
Aurobindo;
•
Ha o ha avuto grave dispnea o asma grave;
•
Ha il battito del cuore rallentato (meno di 60 battiti al minuto).
Chieda al medico se non è sicuro.
•
Ha la pressione sanguigna molto bassa;
•
Ha gravi problemi di circolazione del sangue (alle dita dei piedi e
delle mani possono provocare
formicolio, possono impallidire oppure diventare di colore bluastro);
•
Ha problemi gravi del ritmo cardiaco;
•
Soffre di insufficienza

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bisoprololo AUROBINDO 5 mg compresse rivestite con film
Bisoprololo AUROBINDO 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di bisoprololo
fumarato equivalente a 4,24 mg di
bisoprololo.
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di bisoprololo
fumarato equivalente a 8,48 mg di
bisoprololo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Bisoprololo AUROBINDO 5 mg compresse rivestite con film.
Compresse di colore giallo, circolari, biconvesse, rivestite con film,
con impresso “I e linea di incisione”
su un lato e “11” sull’altro lato. La compressa può essere
divisa in due metà uguali.
Bisoprololo AUROBINDO 10 mg compresse rivestite con film.
Compresse di colore giallo, circolari, biconvesse, rivestite con film,
con impresso “I e linea di incisione”
su un lato e “13” sull’altro lato. La compressa può essere
divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Angina pectoris stabile cronica
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
Per entrambe le indicazioni la dose è 5 mg di bisoprololo fumarato 1
volta al giorno. Se necessario, la
dose può essere aumentata a 10 mg di bisoprololo fumarato.
La dose massima raccomandata è 20 mg 1 volta al giorno.
In tutti i casi la dose viene adattata individualmente, in particolare
in base alla frequenza cardiaca e al
successo terapeutico.
Compromissione della funzione renale o epatica
In pazienti con disturbi della funzionalità epatica o renale di
entità da lieve a moderata normalmente non
è richiesto alcun aggiustamento della dose. Nei pazienti con
compromissione renale severa (clearance
della creatinina <20 ml/min) e nei pazienti con compromissione epatica
severa si raccomanda di non
superare la dose giornaliera di 10 mg di bisoprololo fumarato.
L’esperienza con l’uso del