BISOPROLOLO PFIZER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-06-2016
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-06-2016

Principio attivo:

Bisoprololo

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C07AB07

INN (Nome Internazionale):

Bisoprolol

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COM

Classe:

M

Area terapeutica:

Bisoprololo

Dettagli prodotto:

040146033 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 040146122 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 040146197 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040146072 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 040146108 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 040146159 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 040146021 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 040146060 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 040146209 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040146185 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040146084 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 040146173 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040146146 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 040146134 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 040146045 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 040146110 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 040146096 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 040146058 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 040146019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato; 040146161 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/CARTA/PE/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BISOPROLOLO PFIZER 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
BISOPROLOLO PFIZER 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Bisoprololo Pfizer e a che cosa serve
2. Prima di prendere Bisoprololo Pfizer
3. Come prendere Bisoprololo Pfizer
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bisoprololo Pfizer
6. Altre informazioni
1.
CHE COS’È BISOPROLOLO PFIZER E A CHE COSA SERVE
Bisoprololo Pfizer appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
beta-bloccanti. Questi medicinali
proteggono il cuore in caso di attività eccessiva.
Bisoprololo Pfizer può essere utilizzato nel trattamento
dell’ANGINA PECTORIS (dolore al petto causato
da blocchi nelle arterie che portano sangue al muscolo cardiaco) o
IPERTENSIONE (pressione sanguigna
alta).
2.
PRIMA DI PRENDERE BISOPROLOLO PFIZER
NON PRENDA BISOPROLOLO PFIZER SE LEI:
•
è allergico (ipersensibile) al bisoprololo fumarato o a uno qualsiasi
degli altri eccipienti delle
compresse di Bisoprololo Pfizer.
•
soffre di asma grave o di una grave malattia cronica polmonare.
•
ha un battito cardiaco rallentato (meno di 60 battiti al minuto) o un
battito cardiaco irregolare.
Parli con il medico se non è sicuro.
•
ha una pressione sanguigna particolarmente bassa.
•
ha gravi problemi circolatori (che possono causare formicolio alle
dita delle mani e dei piedi o
farle diventare pall
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bisoprololo Pfizer 5 mg compresse rivestite con film
Bisoprololo Pfizer 10 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di bisoprololo
fumarato equivalente a 4,24 mg di
bisoprololo.
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di bisoprololo
fumarato equivalente a 8,48 mg di
bisoprololo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Bisoprololo Pfizer 5 mg compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore giallo, circolari, biconvesse,
con impresso ‘I’ e una linea di frattura su
un lato e ‘11’ sull’altro lato. La compressa può essere divisa
in due metà uguali.
Bisoprololo Pfizer 10 mg compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore giallo, circolari, biconvesse,
con impresso ‘I’ e una linea di frattura su
un lato e ‘13’ sull’altro lato. La compressa può essere divisa
in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione.
Trattamento dell’angina pectoris stabile cronica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
Il dosaggio deve essere individualmente aggiustato. Si raccomanda di
iniziare con una dose di 5 mg al
giorno. La dose usuale è di 10 mg una volta al giorno, mentre la dose
massima raccomandata è di 20 mg al
giorno.
Pazienti con compromissione renale o compromissione epatica
Nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della
creatinina < 20 ml/min) e nei pazienti con
gravi problemi di funzionalità epatica, la dose non deve superare i
10 mg una volta al giorno. Tale dosaggio
può essere eventualmente diviso in due somministrazioni.
Anziani
Normalmente non si richiede alcun aggiustamento della dose. Si
raccomanda di iniziare con la dose più
bassa possibile.
Bambini al di sotto dei 12 anni di età e adolescenti.
Bisoprololo Pfizer non è raccomandato
                                
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