BISOPROLOLO ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Bisoprololo

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C07AB07

INN (Nome Internazionale):

Bisoprolol

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10X10 COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

Bisoprololo

Dettagli prodotto:

037690183 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037690334 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037690296 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037690245 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037690171 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 037690118 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037690017 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037690272 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4X14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037690361 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037690284 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037690106 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037690207 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037690132 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037690031 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037690169 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4X14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037690157 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037690068 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037690043 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037690373 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037690221 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037690322 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037690070 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037690233 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037690359 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4X14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037690310 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037690082 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4X14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037690258 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037690056 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037690144 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037690029 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037690385 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN EAV BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037690308 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037690195 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN EAV BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037690260 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037690219 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037690120 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037690346 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato; 037690094 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL IN BUSTINA DI AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BISOPROLOLO ZENTIVA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono
uguali ai suoi,
perchè potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
IN QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Bisoprololo Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bisoprololo Zentiva
3.
Come prendere Bisoprololo Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bisoprololo Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BISOPROLOLO ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Bisoprololo Zentiva
appartiene a quella categoria di medicinali che hanno
l’effetto di abbassare la pressione sanguigna.
Bisoprololo Zentiva è impiegato nel trattamento di:
•
Pressione alta.
•
Una forma di dolore toracico (angina pectoris stabile cronica) dovuta
a
scarso
apporto
di
ossigeno
al
muscolo
cardiaco.
Tale
condizione
normalmente si verifica in situazioni di stress.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BISOPROLOLO ZENTIVA
NON PRENDA BISOPROLOLO ZENTIVA
•
In caso di comparsa IMPROVVISA o aggravamento dell’insufficienza
cardiaca
(INSUFFICIENTE CAPACITÀ DI POMPAGGIO DEL CUORE) in trattamento con i
cosiddetti farmaci inotropi (medicinali in grado di ridurre lo sforzo
cardiaco).
•
Se è in STATO DI SHOCK per una riduzione del pompaggio cardiaco a
causa del
quale sono ad esempio possibili sintomi quali pressione bassissima,
disorientamento, confusione e sudorazione fredda (shock cardiogeno).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bisoprololo Zentiva 5 mg compresse rivestite con film.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 5 mg di bisoprololo emifumarato,
equivalente a 4,24
mg di bisoprololo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
La compressa è rosa chiaro, rotonda, biconvessa, presenta una linea
di divisione
incisa su entrambi i lati e la scritta "BSL5" stampata su un solo
lato.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Ipertensione.
-
Angina pectoris cronica stabile.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse di Bisoprololo Zentiva 5 mg si somministrano per via
orale.
Il dosaggio va regolato individualmente. Si raccomanda di iniziare con
la dose più
bassa possibile. Per alcuni pazienti, potrebbe essere sufficiente una
dose giornaliera
di 5 mg. La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno. La dose
massima
raccomandata è di 20 mg una volta al giorno.
Le compresse vanno assunte la mattina. Vanno ingerite con del liquido
e non devono
essere masticate.
Popolazioni speciali
Pazienti con compromissione della funzione renale o epatica
Nei pazienti con grave compromissione della funzione renale (clearance
della
creatinina < 20 ml/min) e nei pazienti con disturbi gravi della
funzione epatica si
raccomanda che la dose giornaliera di 10 mg di bisoprololo emifumarato
non sia
superata. Tale dose può essere eventualmente suddivisa in due
somministrazioni.
Anziani:
Normalmente non è necessario regolare il dosaggio. Si raccomanda di
iniziare con la
dose più bassa possibile.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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