Bleomycin Baxter Polvere per la preparazione di una Iniezione/Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

bleomycinum

Commercializzato da:

Baxter AG

Codice ATC:

L01DC01

INN (Nome Internazionale):

bleomycinum

Forma farmaceutica:

Polvere per la preparazione di una Iniezione/Infusione

Composizione:

Preparazione a secco: bleomycinum 15000 U. I. bleomycini sulfas, per il vetro.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-10-09

Foglio illustrativo

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Scheda tecnica

Bleomycin Baxter
Composizione
Principi attivi
Bleomycinum ut bleomycini sulfas
Sostanze ausiliarie
Nessuna
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per soluzione iniettabile/per infusione.
Flaconcini da 15'000 U.I.
1'000 U.I. (unità internazionali) equivalgono a 1 unità secondo USP.
Indicazioni/possibilità d’impiego
·Carcinoma a cellule squamose, in particolare di bocca, faringe,
naso/seni paranasali, laringe, esofago,
cervice, vagina, pene e cute. I tumori ben differenziati rispondono
meglio rispetto alle forme
anaplastiche
·Malattia di Hodgkin, linfoma maligno, micosi fungoide
·Teratoma del testicolo
·Versamento pleurico maligno
Posologia/impiego
Bleomicina può essere usata da sola. Di norma, tuttavia, è
utilizzata in combinazione con altri principi
attivi citotossici o con la radioterapia.
Bleomicina è somministrata per via parenterale come iniezione
intramuscolare, iniezione o infusione
endovenosa, iniezione endoarteriosa, come iniezione sottocutanea o
intratumorale nonché per via
intrapleurica.
L’iniezione o l’infusione nell’arteria che alimenta il tumore
sembra tendenzialmente più efficace rispetto
ad altre vie di somministrazione sistemiche. Gli effetti tossici sono
identici a quelli che si osservano con
l’iniezione o l’infusione endovenosa.
La posologia deve essere aggiustata individualmente.
Bleomicina deve essere somministrata esclusivamente da un medico
qualificato con esperienza nel
trattamento dei tumori.
Posologia abituale
Adulti
Carcinomi a cellule squamose
10–15 x 103 U.I./m2 di area di superficie corporea/settimana per
iniezione endovenosa (5–10 minuti) o
intramuscolare oppure 10–15 x 103 U.I./m2 di area di superficie
corporea/giorno per infusione
endovenosa (6–24 ore) per 4–7 giorni consecutivi ogni 3–4
settimane.
Malattia di Hodgkin, linfomi maligni, micosi fungoide
5–10 x 103 U.I./m2 di area di superficie corporea per iniezione
endovenosa (5–10 minuti) o
intramuscolare 1–2 volte a settimana.
Poiché nei pazienti con linfoma