Bondronat Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

acido ibandronicum

Commercializzato da:

Atnahs Pharma Switzerland AG

Codice ATC:

M05BA06

INN (Nome Internazionale):

acid ibandronicum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

acidum ibandronicum 50.0 mg ut natrii ibandronas monohydricus, povidonum K 25, lactosum monohydricum 92.75 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, acidum stearicum, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, E 171, talcum, macrogolum 6000, pro compresso obducto corresp. natrium 3.6 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Trattamento delle Metastasi ossee

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2004-09-02

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Roche Pharma (Schweiz) AG
Bondronat® 50 mg compresse rivestite con film
Future Health Pharma GmbH
Che cos'è Bondronat e quando si usa?
Il principio attivo di Bondronat, l'acido ibandronico, appartiene alla
classe dei bifosfonati. Inibisce
l'eccessiva perdita di calcio dalle ossa (riassorbimento osseo) e
rallenta o impedisce l'accumulo, la
diffusione e la crescita delle cellule tumorali nel tessuto osseo.
Bondronat è indicato per la prevenzione delle complicazioni ossee e
delle fratture correlate alla
diffusione di cellule tumorali all'interno dell'osso.
Bondronat deve essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Quando non si può usare Bondronat?
Non può usare Bondronat:
•se ha un basso livello di calcio nel sangue,
•in caso di ipersensibilità (allergia) all'acido ibandronico o a
una delle sostanze ausiliarie,
•se ha determinati disturbi dell'esofago (vedi „Quando è
richiesta prudenza nella somministrazione di
Bondronat”),
•in caso di incapacità di stare in piedi o seduti con il busto
diritto per almeno 60 minuti (vedi
„Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Bondronat”),
•in caso di gravidanza o allattamento.
Bondronat non deve essere somministrato né ai bambini né agli
adolescenti per la mancanza di
esperienze cliniche al riguardo.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Bondronat?
Informi il suo medico, se è sicuro o sospetta di
•essere allergico nei confronti di altri bifosfonati,
•avere un'ipocalcemia (basse concentrazioni di calcio nel sangue),
•avere altri disturbi del metabolismo minerale (ad es. deficit di
vitamina D),
•soffrire di malattia renale grave (insufficienza renale),
•avere problemi dentari,
oppure se
•soffre attualmente o ha sofferto in passato di disturbi all'esofago
o allo stomaco,
•nota segni di irritazione all'esofago (dolore al petto, bruciore di
stomaco, dolori nel deglutire
bevande o cibi). In questo caso deve rivolgersi immediatamente al suo
medico,
•assume contemporaneam