BREINURAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Citicolina

Commercializzato da:

ESSETI FARMACEUTICI S.R.L.

Codice ATC:

N06BX06

INN (Nome Internazionale):

Citicolina

Confezione:

" 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FIALE; "1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE"3 FIALE; "500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE"

Classe:

N

Area terapeutica:

Citicolina

Dettagli prodotto:

026781043 - IM IV 2 FIALE 1000 MG/4 ML - Revocato; 026781056 - IM IV 3 FIALE 1000 MG/4 ML - Revocato; 026781029 - IM IV 5 FIALE 500 MG/4 ML - Revocato; 026781106 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE - Autorizzato; 026781031 - IM IV 1 FIALA 1000 MG/4 ML - Revocato; 026781082 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE3 FIALE - Revocato; 026781070 - 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE - Autorizzato; 026781017 - IM IV 3 FIALE 500 MG/4 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BREINURAL 1000 MG / 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
BREINURAL 500 MG / 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Citicolina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BREINURAL e a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BREINURAL
3.
Come prendere BREINURAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BREINURAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BREINURAL E A CHE COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo citicolina.
Essa appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati “coadiuvante
cerebrovascolari”, attivi sulle alterazioni del metabolismo
neuronale, sulla neurotrasmissione e sulle turbe emodinamiche.
BREINURAL è usato per il trattamento di supporto delle sindromi
parkinsoniane.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BREINURAL
NON PRENDA BREINURAL:
•
se è allergico o ipersensibile alla citicolina, o a uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BREINURAL.
In casi gravi e acuti, o con progressiva alterazione della coscienza,
può essere effettuata la somministrazione
contemporaneamente ad antiemorragici, sostanze che diminuiscono la
pressione intracranica e con liquidi di
perfusione.
Il prodotto non sostituisce, bensì integra tutti gli altri
provvedimenti terapeutici resi necessari da

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
BREINURAL 1000 mg / 4 ml soluzione iniettabile, 5 fiale
BREINURAL 500 mg / 4 ml soluzione iniettabile, 5 fiale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BREINURAL 500 mg / 4 ml soluzione iniettabile
Ogni fiala contiene 522,5 mg di citicolina sodica pari a 500 mg di
citicolina
BREINURAL 1000 mg / 4 ml soluzione iniettabile
Una fiala contiene 1045 mg di citicolina sodica pari a 1000 mg di
citicolina
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una fiala da 500 mg una o due volte al giorno o una fiala da 1000 mg
una volta al giorno per
via intramuscolare, endovenosa o per flebo.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli
eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
In casi gravi e acuti, o con progressiva alterazione della coscienza,
può essere effettuata la
somministrazione contemporaneamente ad antiemorragici, sostanze che
diminuiscono la
pressione intracranica e con liquidi di perfusione.
Il prodotto non sostituisce, bensì integra tutti gli altri
provvedimenti terapeutici resi necessari
dalle condizioni morbose.
In presenza di grave edema cerebrale, è necessario somministrare in
concomitanza farmaci
che abbassano la pressione intracerebrale come mannitolo e
corticosteroidi. In presenza di
emorragia intracranica, non devono essere somministrate alte dosi (al
di sopra di 500 mg in
unica somministrazione), in quanto possono aumentare il flusso
cerebrale ematico.
Informazioni importanti sugli eccipienti:
BREINURAL 500 contiene 23,5 mg di sodio per dose, equivalente a 1,18%
dell’assunzione
massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di
sodio per un adulto
BREINURAL 1000 contiene 47 mg di sodio per dose, equivalente a 2,35%
dell’assunzione
mass