BREXIADVANCE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DICLOFENAC

Commercializzato da:

NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L

Codice ATC:

M02AA15

INN (Nome Internazionale):

DICLOFENAC

Classe:

M

Area terapeutica:

DICLOFENAC

Dettagli prodotto:

049582012 - 40 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 30 ML/125 EROGAZIONI CON POMPA DOSATRICE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BREXIADVANCE 40 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE
diclofenac sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è BrexiAdvance e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare BrexiAdvance
3. Come usare BrexiAdvance
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare BrexiAdvance
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È BREXIADVANCE E A COSA SERVE
BrexiAdvance contiene il principio attivo diclofenac sodico, che
appartiene alla classe dei farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS) e deve essere applicato sulla
pelle della zona da trattare.
Questo medicinale è indicato negli adulti e negli adolescenti sopra i
14 anni di età per il trattamento
sintomatico locale a medio termine del dolore da lieve a moderato e
degli stati infiammatori secondari
a traumi contusivi acuti delle piccole e medie articolazioni e dei
relativi annessi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BREXIADVANCE
NON USI BREXIADVANCE
•
Se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
Se è allergico alle arachidi o alla soia, in quanto il medicinale
contiene lecitina di soia.
•
Se in passato ha avuto reazioni allergiche con difficoltà di
respirazione (asma), eruzione
cutanea, naso che cola o gon

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BrexiAdvance 40 mg/ml spray cutaneo, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione (5 erogazioni dello spray) contiene 40 mg di
diclofenac sodico.
Ogni erogazione dello spray (0,2 ml di soluzione) contiene 8 mg di
diclofenac sodico.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni ml di soluzione contiene:
Glicole propilenico (E1520)
…………………………………………… 150 mg
Lecitina di soia
……………………………………………..…………...
97,98 mg
Etanolo al 96%
………………………………………………………….
33,26 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Spray cutaneo, soluzione.
Soluzione giallognola.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BrexiAdvance è indicato negli adulti e negli adolescenti sopra i 14
anni di età. Per il trattamento
sintomatico locale a breve termine del dolore da lieve a moderato e
degli stati infiammatori secondari
a traumi contusivi acuti delle piccole e medie articolazioni e delle
strutture periarticolari.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti sopra i 14 anni di età_
Applicare una quantità sufficiente di BrexiAdvance sulla cute della
zona da trattare. A seconda
dell’estensione della zona da trattare, applicare 4-5 erogazioni
dello spray (32-40 mg di diclofenac
sodico) 3 volte al giorno a intervalli regolari. Non superare la dose
massima di prodotto pari a 1,0 ml
per ogni applicazione (equivalente a 5 erogazioni dello spray). La
dose massima giornaliera è 15
erogazioni dello spray (3,0 ml di spray contengono 120 mg di
diclofenac sodico).
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più
breve durata di trattamento necessaria per controllare i sintomi.
Il medicinale è indicato solo per il trattamento a breve termine.
Il trattamento può essere sospeso alla scomparsa dei sintomi (dol