BRIMONIDINA OMNIVISION

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Brimonidina

Commercializzato da:

OMNIVISION ITALIA SRL

Codice ATC:

S01EA05

INN (Nome Internazionale):

Brimonidine

Confezione:

"2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI DA 5 ML; "2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 6 FLACONI DA 5 ML; "2MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1

Classe:

M

Area terapeutica:

Brimonidina

Dettagli prodotto:

039098037 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI DA 5 ML - Autorizzato; 039098025 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI DA 5 ML - Autorizzato; 039098013 - 2MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BRIMONIDINA OMNIVISION 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Brimonidina tartrato
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Brimonidina OmniVision
e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Brimonidina OmniVision
3. Come prendere Brimonidina OmniVision
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Brimonidina OmniVision
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È BRIMONIDINA OMNIVISION
E A COSA SERVE
Il principio attivo di Brimonidina OmniVision
è la brimonidina tartrato, che viene utilizzata per ridurre la
pressione interna dell’occhio. Può essere usato da solo o insieme
ad un altro collirio che agisce abbassando la
pressione interna dell’occhio nel trattamento del glaucoma o
ipertensione oculare.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRIMONIDINA OMNIVISION
NON PRENDA BRIMONIDINA OMNIVISION
•
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se sta assumendo inibitori delle monoamminossidasi (MAO) o determinati
antidepressivi. Se sta
assumendo medicinali antidepressivi, informi il suo medico;
•
se sta allattando al seno;
•
in neonati/bambini (dalla nascita fino a 2 anni di età).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale
se:
•
soffre o ha sofferto in passato di depressione, deficit intelle

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Brimonidina OmniVision 2 mg/ml collirio, soluzione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 2,0 mg di brimonidina tartrato, equivalenti
a 1,3 mg di brimonidina.
1 goccia di soluzione = circa 35 μl = 70 μg di brimonidina tartrato.
Eccipiente con effetti noti
Questo medicinale contiene 1,8 microgrammi di benzalconio cloruro per
goccia, equivalente a 0,05 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
Soluzione trasparente di colore leggermente verde-giallo.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare in pazienti affetti da glaucoma
ad angolo aperto o ipertensione
oculare.
•
Come monoterapia in pazienti per i quali è controindicata una terapia
topica con beta-bloccanti.
•
Come terapia aggiuntiva ad altri medicinali con effetto antipertensivo
intraoculare, qualora un
singolo farmaco non consenta di raggiungere la pressione intraoculare
desiderata (vedere paragrafo
5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso oftalmico.
Dosaggio raccomandato negli adulti (inclusi gli anziani)
La dose raccomandata è di una goccia di Brimonidina OmniVision
nell’occhio o negli occhi colpiti due volte
al giorno, a distanza di circa 12 ore. L’uso nei pazienti anziani
non richiede alcun aggiustamento del
dosaggio.
Come per qualsiasi altro collirio, per ridurre un possibile
assorbimento sistemico si raccomanda di
comprimere il sacco lacrimale a livello del canthus mediale
(occlusione puntale) per un minuto. Questo deve
essere eseguito immediatamente dopo l’instillazione di ogni goccia.
In caso di somministrazione concomitante di altri prodotti oftalmici
topici, i diversi colliri devono essere
instillati a distanza di 5-15 minuti.
_Uso in caso di insufficienza epatica e renale_
L’uso di Brimonidina OmniVision non è stato studiato in pazienti
affetti da insufficienza epatica o renale
(vedere paragrafo 4