BROCETIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acetilcisteina

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

Acetylcysteine

Confezione:

"600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 20 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Acetilcisteina

Dettagli prodotto:

034820023 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
BROCETIL 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Fluidificante mucolitico.
Antidoto in quanto antiossidante e precursore del Glutatione
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da
ipersecrezione densa e vischiosa:
bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema
polmonare, mucoviscidosi e
bronchiectasie.
Trattamento antidotico
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.
Uropatia da iso e ciclofosfamide
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Per la presenza di sorbitolo il prodotto è controindicato
nell’intolleranza ereditaria al
fruttosio.
Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento
(vedere “Avvertenze Speciali”).
PRECAUZIONI PER L’USO
I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente
controllati durante la
terapia, se compare broncospasmo il trattamento deve essere
immediatamente sospeso.
Richiede particolare attenzione l’uso del medicinale in pazienti
affetti da ulcera peptica o con
storia pregressa di ulcera peptica, specialmente in caso di
contemporanea assunzione di altri
farmaci con un noto effetto gastrolesivo.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale,
anche quelli senza prescrizione medica-
Interazione farmaco-farmaco
Sono stati condotti studi di interazione farmaco-farmaco solo su
pazienti adulti.
Farmaci antitussivi ed N-acetilcisteina non devono essere assunti
contemporaneamente poiché
la riduzione del riflesso della tosse potrebbe portare ad un accumulo
delle secrezioni
bronchiali.
Il carbone attivo può ridurre l’effetto dell’N-acetilcisteina
Si consiglia di non mescolare altri farmaci alla soluzione di BROCETIL
600 mg.
Le informazioni disponibili in merito all’interazione
antibiotico-N-acetilcisteina si riferiscono a
prove in vitro, nelle quali sono state mescolate le due sostanze, che
hanno evidenziato una
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Doc

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BROCETIL 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
N-Acetilcisteina
mg 600
Eccipienti:Sorbitolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da
ipersecrezione densa e
vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni,
enfisema
polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie.
Trattamento antidotico: Intossicazione accidentale o volontaria da
paracetamolo.
Uropatia da iso e ciclofosfamide
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Trattamento delle affezioni respiratorie
Adulti:
1 compressa effervescente di N-Acetilcisteina 600 GERMED
al giorno
(preferibilmente la sera).
Eventuali aggiustamenti della posologia possono
riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento
della dose ma
devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero
di 600 mg.
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle
forme croniche
andrà proseguita, a giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi.
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo
Per via orale, dose iniziale di 140 mg/kg di peso corporeo da
somministrare al più
presto, entro 10 ore dall’assunzione dell’agente tossico, seguita
ogni 4 ore e per 1-3
giorni da dosi singole di 70 mg/kg di peso.
Uropatia da iso e ciclofosfamide
In un tipico ciclo di chemioterapia con iso e ciclofosfamide di 1.200
mg/m
2
di
superficie corporea al giorno per 5 giorni ogni 28 giorni,
l’acetilcisteina può essere
somministrata per via orale alla dose di 4 g/die nei giorni di
trattamento
chemioterapico distribuita in 4 dosi da 1 g.
MODALITÀ D’USO: sciogliere una compressa in un bicchiere contenente
un po’ d’acqua.
Il preparato va assunto una volta allestita la soluzione.
Documento reso disponib