BROMAZEPAM DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Bromazepam

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

N05BA08

INN (Nome Internazionale):

Bromazepam

Confezione:

" 1,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML; " 3 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Bromazepam

Dettagli prodotto:

035786019 - 1,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035786021 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035786033 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A USARE IL
MEDICINALE
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è BROMAZEPAM DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BROMAZEPAM DOC Generici
3.
Come usare BROMAZEPAM DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BROMAZEPAM DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
BROMAZEPAM DOC GENERICI 1,5 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM DOC GENERICI 3 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM DOC GENERICI 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
1.
CHE COS'È BROMAZEPAM DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
BROMAZEPAM DOC Generici contiene bromazepam una benzodiazepina ad
azione ansiolitica.
BROMAZEPAM DOC Generici serve nei casi di:
a
nsia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa;
insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il
soggetto a grave disagio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BROMAZEPAM DOC GENERICI
NON PRENDA BROMAZEPAM DOC GENERICI
se è allergico al bromazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bromazepam non deve essere somministrato in pazienti con, grave
insufficienza respiratoria, grave
insufficienza epatica (le benzodiazepine non sono indicate nel
trattamento dei pazienti con grave
insufficienza epatica in quanto possono causare encefalopatia),
miastenia gravis o sindrome da apnea
no

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BROMAZEPAM DOC GENERICI 1,5 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM DOC GENERICI 3 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM DOC GENERICI 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BROMAZEPAM DOC Generici 1,5 mg compresse
Una compressa contiene - Principio attivo: bromazepam mg 1,5
Eccipiente con effetti noti: le compresse da 1.5 mg contengono
lattosio.
BROMAZEPAM DOC Generici 3 mg compresse
Una compressa contiene- Principio attivo: bromazepam mg 3
Eccipiente con effetti noti: le compresse da 3 mg contengono lattosio.
BROMAZEPAM DOC Generici 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
Un ml di soluzione contiene - Principio attivo: bromazepam mg 2,5
Eccipiente con effetti noti: le gocce orali contengono glicol
propilenico e sodio.
Per l’elenco completo gli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va
regolata caso per caso. La dose media di
BROMAZEPAM DOC Generici varia da 1,5 a 3 mg, 2-3 volte al giorno (1-2
compresse da 1,5 mg
2-3 volte al dì oppure 1 compressa da 3 mg 2-3 volte al dì, oppure
15-30 gocce 2-3 volte al dì).
Nel trattamento di pazienti anziani o pazienti con ridotta
funzionalità epatica: la posologia deve
essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una
eventuale riduzione dei dosaggi
sopraindicati.
ANSIA
Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. Il paziente
dovrebbe essere rivalutato
regolarmente e la necessità di un trattamento continuato dovrebbe
essere valutata attentamente,
particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva
del trattamento, general