Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento
BIONORICA SE
R05
Preparations for cough and colds
"COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/
M
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento
046463028 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046463030 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 046463016 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BRONCHIPRET COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PRINCIPIO ATTIVO: ESTRATTO SECCO DI RADICE DI PRIMULA ESTRATTO SECCO DI TIMO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è Bronchipret e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Bronchipret 3. Come prendere Bronchipret 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bronchipret 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È BRONCHIPRET E A COSA SERVE Bronchipret è un medicinale vegetale da utilizzare in caso di tosse produttiva per facilitare l'espettorazione del muco denso. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRONCHIPRET NON PRENDA BRONCHIPRET: - se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi, ad altre piante della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista - se soffre di respiro affannoso, febbre o espettorato purulento - se soffre di gastrite o ulcera gastrica - se i sintomi peggiorano durante l'uso del medicinale. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 18/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bronchipret Compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 compressa rivestita con film contiene: 60 mg di estratto (sotto forma di estratto secco) di _Primula veris_ L./_Primula_ _elatior_ (L.) Hill, radix (radice di primula) (6 - 7: 1). Solvente di estrazione: etanolo 47,4% (V/V). 160 mg di estratto (sotto forma di estratto secco) di _Thymus vulgaris_ L./_Thymus zygis_ L., herba (timo) (6 - 10: 1). Solvente di estrazione: etanolo 70% (V/V). Eccipienti con effetti noti Glucosio calcolato come anidro: 34,105 mg Lattosio calcolato come anidro: 47,536 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Le compresse rivestite con film sono verdi, rotonde, biconvesse con una superficie semiopaca. Le compresse rivestite con film hanno un diametro di 10,1-10,3 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicinale vegetale da utilizzarsi come espettorante in caso di tosse produttiva. Bronchipret è indicato per l'uso negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ Gli adulti assumono 1 compressa rivestita con film 3 volte al giorno (massimo 3 compresse rivestite con film al giorno). _Popolazione pediatrica_ L'uso del farmaco non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 18/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Popolazioni speciali_ Non esistono dati sufficienti per stabilire una dose specifica consigliata in pazienti affetti da compromissione della f Leggi il documento completo