BRUFENACT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

IBUPROFENE

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

IBUPROFENE

Confezione:

"200 MG CAPSULE MOLLI" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "200 MG CAPSULE MOLLI" 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "200 M

Classe:

M

Area terapeutica:

IBUPROFENE

Dettagli prodotto:

046622116 - 400 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622104 - 400 MG CAPSULE MOLLI 16 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622027 - 200 MG CAPSULE MOLLI 8 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622054 - 200 MG CAPSULE MOLLI 16 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622039 - 200 MG CAPSULE MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622092 - 400 MG CAPSULE MOLLI 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622066 - 200 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622015 - 200 MG CAPSULE MOLLI 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622041 - 200 MG CAPSULE MOLLI 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622080 - 400 MG CAPSULE MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622128 - 400 MG CAPSULE MOLLI 24 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 046622078 - 400 MG CAPSULE MOLLI 8 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Brufenact 200 mg capsule molli
Brufenact 400 mg capsule molli
Adatto all’uso negli adulti, negli adolescenti e nei bambini con
peso superiore ai 20 kg (a partire dai
7
anni)
Adatto all’uso negli adulti e negli adolescenti con peso superiore
ai 40 kg (a partire dai 12 anni).
Ibuprofene sotto forma di ibuprofene lisina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati menzionati,
compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questa raccomandazione
include tutti i possibili effetti collaterali non elencati nel
presente foglio illustrativo. Vedere il
paragrafo 4.
•
Si rivolga al suo medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
- dopo 3 giorni nel caso di bambini e adolescenti
- dopo 3 giorni nel caso di adolescenti.
- dopo 3 giorni in caso di febbre in soggetti adulti
- dopo 4 giorni in caso di dolore in soggetti adulti
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos'è Brufenact e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Brufenact
3.
Come prendere Brufenact
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Brufenact
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos'è Brufenact e a che cosa serve
Brufenact appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS).
I FANS forniscono sollievo modificando la risposta dell’organismo al
dolore e alla febbre elevata.
•
Per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore lieve o
moderato e/o della febbre.
Brufenact 200 mg è adatto all’uso negli adulti, negli adolescenti e
nei bambini con pe

Scheda tecnica

Riassunto delle caratteristiche del prodotto
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Brufenact 200 mg capsule molli
Brufenact 400 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula molle contiene 200 mg di ibuprofene (equivalenti a 342 mg
di ibuprofene lisina)
Ogni capsula molle contiene 400 mg di ibuprofene (equivalenti a 684 mg
di ibuprofene lisina)
Eccipienti con effetti noti
Ogni capsula molle da 200 mg contiene 94 mg di sorbitolo.
Ogni capsula molle da 400 mg contiene 171mg di sorbitolo.
Brufenact contiene olio di soia
Brufenact contiene l’azocomposto Rosso allura (E129).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Capsula molle ovale, di colore rosso opaco, con “200” stampato in
inchiostro bianco.
Ogni capsula ha approssimativamente una lunghezza di 16,8 - 18,8 mm.
Capsula molle oblunga, di colore rosso opaco, con “400” stampato
in inchiostro bianco.
Ogni capsula ha approssimativamente una lunghezza di 25,7 - 27,7 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore lieve o
moderato e/o della febbre.
Brufenact 200 mg è indicato per l’uso negli adulti, negli
adolescenti e nei bambini con peso superiore
ai 20 kg (7 anni di età).
Brufenact 400 mg è adatto all’uso negli adulti e negli adolescenti
con peso superiore ai 40 kg (12 anni
di età).
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Esclusivamente per uso orale e per brevi periodi di tempo. Le capsule
non devono essere masticate.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando per
il minor tempo possibile la dose
minima efficace necessaria per controllare i sintomi (vedere il
paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
La dose raccomandata per i bambini con peso corporeo compreso tra 20
kg e 39 kg (7– 11
anni di età)
è:
Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei da