BRUFENLIK

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ibuprofene

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ibuprofen

Confezione:

"200 MG SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINA" 20 BUSTINE IN PET/AL/PET/PE DA 10 ML; "200 MG SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINA" 40 BUSTINE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Ibuprofene

Dettagli prodotto:

048424016 - 200 MG SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE IN PET/AL/PET/PE DA 10 ML - Autorizzato; 048424030 - 400 MG SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINA 10 BUSTINE IN PET/AL/PET/PE DA 10 ML - Autorizzato; 048424028 - 200 MG SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINA 40 BUSTINE IN PET/AL/PET/PE DA 10 ML - Autorizzato; 048424042 - 400 MG SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE IN PET/AL/PET/PE DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BRUFENLIK 200 MG SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINA
ibuprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
-
_Adulti (sopra i 18 anni):_
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 3 giorni in caso di febbre o 5 giorni in caso di
dolore.
-
_Bambini e adolescenti:_
Si rivolga al medico se l'uso del medicinale è necessario per più di
3 giorni
nei bambini e negli adolescenti, o se la sintomatologia peggiora.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Brufenlik e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Brufenlik
3.
Come prendere Brufenlik
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Brufenlik
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È BRUFENLIK E A COSA SERVE
Il principio attivo contenuto in questo medicinale è l’ibuprofene.
Appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Brufenlik
riduce la febbre e allevia il dolore.
Brufenlik è usato per il trattamento a breve termine del dolore di
intensità da lieve a moderata come
-
Mal di testa ed emicrania
-
Dolore ai denti
-
Dismenorrea (ciclo doloroso)
-
Dolore muscolare, articolare e alla schiena
-
Febbre associata a raffreddore comune.
Brufenlik 200 mg è usato negli adulti e bambini sopra i 6 anni (di
peso superiore a 20 kg).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRUFENLIK
NON PRENDA BRUFENLIK
•
se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Brufenlik 200 mg sospensione orale in bustina
Brufenlik 400 mg sospensione orale in bustina
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina (10 ml) contiene 200 mg di ibuprofene.
Ogni bustina (10 ml) contiene 400 mg di ibuprofene.
Eccipiente (i) con effetti noti
Ogni bustina (10 ml) contiene 2500 mg di maltitolo (E 965), 20 mg di
sodio benzoato (E 211), 14 mg
di etanolo, 48 mg di propilene glicole e 17 mg di sodio.
Ogni bustina (10 ml) contiene 5000 mg di maltitolo (E 965), 10 mg di
sodio benzoato (E 211), 0,0017
mg di alcool benzilico e 58 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale in bustina.
Sospensione orale vischiosa di colore bianco o biancastro dall’aroma
di arancia.
Sospensione orale vischiosa di colore bianco dall’aroma di fragola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Brufenlik è indicato per il trattamento sintomatico di breve durata
di dolori di intensità lieve-moderata
e/o febbre in adulti e bambini di età superiore a 6 anni (> 20 kg).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La terapia deve essere iniziata con la dose minima efficace, che può
essere successivamente
aggiustata, a seconda della risposta terapeutica e di eventuali
effetti indesiderati (vedere paragrafo
4.4).
ADULTI E ADOLESCENTI DI ETÀ SUPERIORE AI 12 ANNI (_≥_ 40 KG)
La dose di ibuprofene dipende dall’età e dal peso corporeo del
paziente. La dose massima giornaliera
singola per adulti e adolescenti non deve superare i 400 mg di
ibuprofene. Più di 400 mg a volta non
forniscono un miglior effetto analgesico.
Una dose totale non deve superare 1.200 mg di ibuprofene nell’arco
di 24 ore.
Dose iniziale, 200 mg o 400 mg di ibuprofene. Se necessario, possono
essere assunte dosi aggiuntive
di 1 o 2 bustine (da 200 mg a 400 mg di ibuprofene) fino a 3-4 volte
al giorno ad intervalli di 4-6 ore.
Se questo medicinale è necessario per più di 3 gior