BRUNAC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acetilcisteina

Commercializzato da:

BRUSCHETTINI S.R.L.

Codice ATC:

S01XA08

INN (Nome Internazionale):

Acetylcysteine

Confezione:

"5% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Acetilcisteina

Dettagli prodotto:

024593016 - 5% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BRUNAC 5% COLLIRIO, SOLUZIONE
_Acetilcisteina_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha
detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è BRUNAC e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare BRUNAC
3. Come usare BRUNAC
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare BRUNAC
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BRUNAC E A COSA SERVE
BRUNAC contiene il principio attivo acetilcisteina.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di:
-
ulcere corneali;
-
cheratopatie a diversa eziologia;
-
malattie delle cornea, causate da un’alterata secrezione lacrimale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
alcuni giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BRUNAC
NON USI BRUNAC
-
se è allergico all’acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BRUNAC.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRUNAC 5% collirio soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Acetilcisteina g 5.
Eccipienti con effetti noti: sodio fosfato bibasico (4 g), benzalconio
cloruro (0,01 g).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione. Flacone da 5 ml.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1. Indicazioni terapeutiche. _
Ulcere corneali, cheratopatie a diversa eziologia, affezioni corneali
da alterata
secrezione lacrimale.
_4.2. Posologia e modo di somministrazione. _
Instillare nel sacco congiuntivale 1-2 gocce 3-4 volte al giorno,
secondo il parere del
medico.
_4.3. Controindicazioni. _
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
_4.4. Avvertenze speciali e precauzioni per l’impiego. _
Da usare sotto il controllo del medico.
L'odore sulfureo, poco gradevole, che si avverte all'apertura del
flacone è proprio del
principio attivo e non indica alterazioni del preparato.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
L'uso del prodotto non è previsto in età pediatrica salvo a giudizio
del medico, nei casi
di assoluta necessità.
_Informazioni importanti su alcuni eccipienti._
Brunac contiene
SODIO FOSFATO BIBASICO
(vedere paragrafo 4.8, tampone fosfato).
Brunac contiene
BENZALCONIO CLORURO
.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Dai limitati dati disponibili non ci sono differenze nel profilo di
eventi avversi nei
bambini rispetto agli adulti. Ad ogni modo generalmente gli occhi dei
bambini
reagiscono in maniera più marcata rispetto agli occhi degli ad