BUPREFELICAN MULTIDOSE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

BUPRENORPHINE

Commercializzato da:

LE VET BEHEER B.V.

Codice ATC:

QN02AE01

INN (Nome Internazionale):

buprenorphine

Composizione:

BUPRENORPHINE - 0.3 mg/ml

Confezione:

flaconcino da 10ml di soluzione iniettabile per cani e gatti, flaconcino da 5ml di soluzione iniettabile per cani e gatti-non co

Tipo di ricetta:

Ricetta speciale stupefacente

Area terapeutica:

BUPRENORPHINE

Dettagli prodotto:

GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; tabella medic sez A DPR 309/90 -somministrazione e detenzione solo del medico veterinario

Data dell'autorizzazione:

2020-05-05

Foglio illustrativo

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Buprefelican Multidose 0,3 mg/ml soluzione iniettabile per cani e
gatti.
Buprefelican Multidose 0.3 mg/ml solution for injection for dogs and
cats (IE, UK)
Buprefelican vet 0.3 mg/ml solution for injection for dogs and cats
(FI)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Buprenorfina
0,3 mg
(Equivalenti a 0,324 mg di buprenorfina cloridrato)
ECCIPIENTI:
Clorocresolo
1,35 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione acquosa limpida e incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Analgesia post-operatoria nel cane e nel gatto.
Potenziamento dell’effetto sedativo dei medicinali ad azione
centrale nel cane.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare per via intratecale o peridurale.
Non usare in fase pre-operatoria per il taglio cesareo (vedere
paragrafo 4.7).
Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata
esclusivamente dal medico
veterinario.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
La buprenorfina può indurre depressione respiratoria e, come con
altri farmaci oppioidi, occorre
prestare attenzione nel trattamento di animali con funzione
respiratoria compromessa o animali che
ricevono farmaci in grado di indurre depressione respiratoria.
In caso di disfunzione renale, cardiaca o epatica o shock, il rischio
associato all’uso del medicinale
veterinario può essere maggiore. La sicurezza non è stata
completamente valutata in gatti clinicamente
compromessi.
La buprenorfina deve essere usata con cautela negli animali con
funzione epatica compromessa, in
particolare con malattie delle vie biliar

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BUPREFELICAN MULTIDOSE 0,3 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI E
GATTI.
Buprefelican Multidose 0.3 mg/ml solution for injection for dogs and
cats (IE, UK)
Buprefelican vet 0.3 mg/ml solution for injection for dogs and cats
(FI)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Buprenorfina (come cloridrato)
0,3 mg
Equivalenti a 0,324 mg di buprenorfina cloridrato
ECCIPIENTI:
Clorocresolo
1,35 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione acquosa limpida e incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Analgesia postoperatoria nel cane e nel gatto.
Potenziamento dell'effetto sedativo dei medicinali ad azione centrale
nel cane.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare per via intratecale o peridurale.
Non usare in fase preoperatoria per il taglio cesareo (vedere
paragrafo 4.7).
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata
esclusivamente dal medico veterinario.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
La buprenorfina può indurre depressione respiratoria e, come con
altri farmaci
oppioidi, occorre prestare attenzione nel trattamento di animali con
funzione
respiratoria compromessa o animali che ricevono farmaci in grado di
indurre
depressione respiratoria.
In caso di disfunzione renale, cardiaca o epatica o shock, il rischio
associato all’uso
del prodotto può essere maggiore. La sicurezza non è stata
completamente valutata
in gatti clinicamente compromessi.
La buprenorfina deve essere usata con cautela negli animali con
funzione epatica
compromessa, in particolare con malattie delle vie biliari, in quanto
la sostanza è
metabolizzata nel fega