BUPRENODALE MULTIDOSE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

BUPRENORPHINE

Commercializzato da:

DECHRA REGULATORY B.V.

Codice ATC:

QN02AE01

INN (Nome Internazionale):

buprenorphine

Composizione:

BUPRENORPHINE - 0.3 mg/ml

Confezione:

fiala di vetro contenente 10 ml di prodotto, fiala di vetro tipo I contenente 10 ml di prodotto

Tipo di ricetta:

Ricetta speciale stupefacente

Area terapeutica:

BUPRENORPHINE

Dettagli prodotto:

GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; CAVALLI NON DPA - EQUIDI - USO ENDOVENOSO; GATTI - GATTI - USO ENDOVENOSO; uso non consentito ad equidi dpaMedicinale veterinario compreso nella Tabella dei medicinali - Sezione A del D.P.R. n. 309/-

Data dell'autorizzazione:

2014-12-03

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
BUPRENODALE MULTIDOSE
0,3 MG/ML
SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI, GATTI E CAVALLI NDPA
1. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE
DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Dechra Limited Dechra House Jamage Industrial Estate Talke Pits
Stoke-on-Trent Staffordshire ST7 1XW UK
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
Dales Pharmaceuticals Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
UK
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Buprenodale multidose, 0,3 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti
e cavalli.
Buprenorfina.
3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
Principio attivo:
Buprenorfina 0,3 mg (come buprenorfina cloridato 0,324 mg)
Eccipiente: Clorocresolo 1,35 mg
Soluzione iniettabile chiara e incolore.
4. INDICAZIONI
Analgesia post-operatoria del cane e del gatto. Analgesia
post-operatoria del cavallo, in combinazione con
sedazione. Potenziamento della sedazione nei cani e nei cavalli.
5. CONTROINDICAZIONI
Uso non consentito nei cavalli destinati alla produzione di alimenti
per il consumo umano
Non somministrare per via intratecale o peridurale.
Non usare nella fase pre-operatoria del parto cesareo. 13
6. REAZIONI AVVERSE
.Nel cane possono manifestarsi salivazione, bradicardia, ipotermia,
agitazione, disidratazione e miosi, e
raramente ipertensione e tachicardia.
Nel gatto possono frequentemente manifestarsi midriasi e forme di
euforia (fusa, irrequietezza, sfregature
eccessive), ma normalmente scompaiono entro 24 ore.
La buprenorfina può talvolta causare depressione respiratoria (fare
riferimento al paragrafo 4.5 i).
Nei cavalli, quando il farmaco è usato in combinazione con sedativi o
tranquillanti, l'eccitazione è minima
ma l'atassia può occasionalmente manifestarsi in forma marcata.
Raramente sono stati segnalati casi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Buprenodale Multidose, 0,3 mg/ml Soluzione iniettabile per cani, gatti
e cavalli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Buprenorfina 0,3 mg
(come buprenorfina cloridrato
0,324 mg)
ECCIPIENTI:
Clorocresolo
1,35 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione limpida e incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani, gatti e cavalli.
Uso non consentito nei cavalli destinati alla produzione di alimenti
per il consumo umano
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Analgesia post-operatoria del cane e del gatto.
Analgesia post-operatoria del cavallo, in combinazione con sedazione.
Potenziamento dell'effetto sedativo dei farmaci a meccanismo d'azione
centrale nel cane e nel cavallo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare per via intratecale o peridurale.
Non usare nella fase pre-operatoria del parto cesareo (vedere
paragrafo 4.7).
Non usare in casi noti di ipersensibilità al principio attivo o a uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata
esclusivamente dal medico
veterinario
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
La buprenorfina può occasionalmente causare depressione respiratoria
e, come con altri oppioidi,
occorre prestare particolare attenzione nel trattamento di animali con
funzione respiratoria
compromessa o di animali in cura con farmaci che possono causare
depressione respiratoria.
In caso di disfunzione renale, cardiaca o epatica o di shock, l'uso di
questo medicinale veterinario può
aumentare il rischio. In questi casi, esso deve essere utilizzato
secondo una valutazione del rapporto
beneficio-rischio del veterinario in cura. La sicurezza non è stata
pienamente valutata nei gatti
clinicamente comp