BUPRENORFINA ETHYPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Commercializzato da:

ETHYPHARM

Codice ATC:

N07

Confezione:

"0,4 MG COMPRESSE SUBLINGUALI " 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "0,4 MG COMPRESSE SUBLINGUALI " 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "

Classe:

M

Dettagli prodotto:

039467093 - 8 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039467030 - 0,4 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039467067 - 2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039467028 - 0,4 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039467081 - 8 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039467016 - 0,4 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039467079 - 8 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039467055 - 2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039467042 - 2 MG COMPRESSE SUBLINGUALI 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
BUPRENORFINA ETHYPHARM
0.4 MG, 2 MG E 8 MG COMPRESSE SUBLINGUALI
BUPRENORFINA
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
−
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Buprenorfina Ethypharm compresse sublinguali e a che cosa
serve
2.
Cosa devere sapere prima di prendere Buprenorfina Ethypharm compresse
sublinguali
3.
Come prendere Buprenorfina Ethypharm compresse sublinguali
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Buprenorfina Ethypharm compresse sublinguali
6.
Contenutp della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BUPRENORFINA ETHYPHARM COMPRESSE SUBLINGUALI E A CHE
COSA
SERVE
Medicinale usato nel trattamento della dipendenza da oppioidi.
Buprenorfina Ethypharm compresse sublinguali è usato come parte di un
programma di trattamento medico,
sociale e psicologico indirizzato a pazienti dipendenti da sostanze
stupefacenti oppioidi (narcotici).
Buprenorfina Ethypharm compresse sublinguali è indicato per il
trattamento di adulti e adolescenti di età
superiore a 15 anni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BUPRENORFINA ETHYPHARM COMPRESSE
SUBLINGUALI
NON PRENDA BUPRENORFINA ETHYPHARM COMPRESSE SUBLINGUALI
−
se è allergico alla buprenorfina o ad uno qualsiasi degli eccipienti
di Buprenorfina questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
−
se soffre di gravi problemi respiratori,
−
se soffre di gravi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Buprenorfina Ethypharm 0.4 mg compresse sublinguali
Buprenorfina Ethypharm 2 mg compresse sublinguali
Buprenorfina Ethypharm 8 mg compresse sublinguali
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa sublinguale contiene 0.4 mg di buprenorfina (come
buprenorfina cloridrato).
Eccipienti: ogni compressa contiene lattosio monoidrato 19,71 mg.
Ogni compressa sublinguale contiene 2 mg di buprenorfina (come
buprenorfina cloridrato).
Eccipienti: ogni compressa contiene lattosio monoidrato 33,08 mg.
Ogni compressa sublinguale contiene 8 mg di buprenorfina (come
buprenorfina cloridrato).
Eccipienti: ogni compressa contiene lattosio monoidrato 30,90 mg.
Eccipienti con effetti noti:
Questo medicinale contiene lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa sublinguale.
Compressa bianca, tondeggiante biconvessa, non rivestita, con
“→” incisa su un lato.
Compressa bianca, tondeggiante biconvessa, non rivestita, con “2”
inciso su un lato e “→” sull’altro lato.
Compressa bianca, tondeggiante biconvessa, non rivestita, con “8”
inciso su un lato e “→” sull’altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sostitutivo nella dipendenza da oppioidi, nell’ambito di
un trattamento medico, sociale e
psicologico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento è indicato per l’uso in adulti e adolescenti al di
sopra dei 15 anni di età che abbiano
acconsentito ad essere trattati per la dipendenza.
Quando si inizia un trattamento con la buprenorfina, il medico deve
essere consapevole del profilo di
agonista parziale della buprenorfina e del fatto che può causare la
precipitazione dei sintomi da astinenza in
pazienti con dipendenza da oppioidi. Prima dell’induzione al
trattamento è necessario prendere in
considerazione il tipo di dipendenza da oppioidi (ad esempio oppioide
a lunga o breve durata d’azione), il
lasso di te