Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg Burgerstein Beta-Carotene 15 mg Kapseln

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

betacarotenum

Commercializzato da:

Antistress Aktiengesellschaft für Gesundheitsschutz

Codice ATC:

A11CA02

INN (Nome Internazionale):

betacarotenum

Forma farmaceutica:

Burgerstein Beta-Carotene 15 mg Kapseln

Composizione:

betacarotenum 15.45 mg ut carotenoida nativa, sojae oleum 387.93 mg, ethanolum 1.22 mg, E 306, E 307, oleum vegetabile, sojae oleum raffinatum 0.51 mg, Kapselhülle: gelatina, glycerolum (85 per centum), pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Vitamina A-Prodotto

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1991-10-30

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Burgerstein Beta-Carotin 15 mg
Antistress AG Gesellschaft für
Che cos'è Burgerstein Beta-Carotin 15 mg e quando si usa?
Su prescrizione medica. Burgerstein Beta-Carotin 15 mg è estratto da
alghe marine australiane. Il
beta-carotene è il precursore naturale della vitamina A: nel fegato
il beta-carotene viene trasformato
in vitamina A.
La vitamina A è indispensabile per la crescita e lo sviluppo, per la
vista, per le funzioni procreative,
per le funzioni di difesa, nonché per la conservazione delle funzioni
protettive della pelle e delle
mucose (tratto digerente e vie respiratorie, tratto urogenitale).
Quando non si può usare Burgerstein Beta-Carotin 15 mg?
Il preparato non deve essere utilizzato se sussiste già un apporto
eccessivo di vitamina A, se si
assumono già altri preparati contenenti vitamina A, nonché nel caso
di gravi disfunzioni renali, di
una terapia con retinoidi (p.es. contro l’acne) o di
ipersensibilità a una delle componenti.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Burgerstein
Beta-Carotin 15 mg?
In caso di disturbi improvvisi, bisogna interrompere l’impiego del
preparato e recarsi dal medico.
Particolare prudenza è raccomandata ai pazienti con disfunzioni
renali croniche. In due studi
scientifici è stato appurato che tra i fumatori di lunga data il
rischio di tumore al polmone e di
malattie cardiovascolari aumenta tra coloro che hanno assunto per più
anni una dose giornaliera di
oltre 20 mg di beta-carotene. Informi il suo medico o il suo
farmacista nel caso in cui soffra di altre
malattie, soffra di allergie o assuma altri medicamenti (anche se
acquistati di sua iniziativa!).
Si può somministrare Burgerstein Beta-Carotin 15 mg durante la
gravidanza o l'allattamento?
Finora non sono ancora stati condotti studi controllati con
beta-carotene durante la gravidanza. Per
prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere
medicamenti durante la
gravidanza e il periodo d’allattamento o chiedere consiglio al
proprio medico o farmaci

Scheda tecnica

Burgerstein Beta-Carotin capsule 15 mg
ANTISTRESS
Composizione
Principio attivo: Betacarotene e carotenoidi naturali da alghe marine.
Sostanze ausiliarie: Excip. pro caps.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula contiene: 15 mg di betacarotene.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Stati carenziali di vitamina A.
Posologia/Impiego
Adulti: 2–3 capsule al giorno dopo i pasti.
L'uso e la sicurezza di Burgerstein Beta-Carotin capsule 15 mg nei
bambini e negli adolescenti finora
non sono stati esaminati.
Controindicazioni
In caso di ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze
ausiliarie, in base alla
composizione.
Il preparato non deve essere utilizzato in presenza di preesistente
ipervitaminosi A, in caso di
insufficienza renale grave o durante una terapia con retinoidi.
Avvertenze e misure precauzionali
In caso di somministrazioni prolungate e ininterrotte di dosi elevate
di vitamina A, è necessario
prestare attenzione alla comparsa di sintomi tossici. Non
somministrare assieme ad altri preparati
contenenti vitamina A.
L'assunzione di un dosaggio elevato di betacarotene nei fumatori
aumenta il rischio di tumore al
polmone e malattie cardiovascolari: nei soggetti di età avanzata che
sono forti fumatori da molto
tempo, l'assunzione di beta-carotene a dosi giornaliere >20 mg per
più anni è associata a un leggero
aumento di mortalità per carcinoma polmonare e generale. L'aumento
della mortalità generale (dati
descrittivi) deve essere ricondotto a una maggiore mortalità causata
da tumore e a un (marcato)
aumento della mortalità per cause cardiovascolari.
Studio ATBC (The alpha-Tocopherol Beta-Carotene Cancer Prevention
Study Group, the effect of
Vitamin E and Beta-Carotene on the incidence of lung cancer in male
smokers. N Engl J Med. 1994
Apr 14; 330(15): 1029–35).
Studio Caret (Risk factor for lung cancer and for intervention effects
in CARET, the Beta-Carotene
and Retinol Efficacy Trial. J Natl Cancer Inst. 1996 Nov
6;88(21):1550–9).
Interazioni
Finora non not