CABERGOLINA RATIOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cabergolina

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

N04BC06

INN (Nome Internazionale):

Cabergolina

Confezione:

"0.5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO; "0.5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRAT

Classe:

M

Area terapeutica:

Cabergolina

Dettagli prodotto:

037576257 - 1 MG COMPRESSE 32 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576360 - 2 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576042 - 0.5 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576170 - 1 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576408 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576030 - 0.5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576105 - 0.5 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576067 - 0.5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576283 - 1 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576345 - 2 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576218 - 1 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576194 - 1 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576156 - 0.5 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576372 - 2 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576220 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576485 - 2 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576081 - 0.5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576117 - 0.5 MG COMPRESSE 48 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576093 - 0.5 MG COMPRESSE 32 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576358 - 2 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576206 - 1 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576168 - 0.5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576131 - 0.5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576271 - 1 MG COMPRESSE 48 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576410 - 2 MG COMPRESSE 32 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576307 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576143 - 0.5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576295 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576396 - 2 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576384 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576244 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576321 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576459 - 2 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576055 - 0.5 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576422 - 2 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576016 - 0.5 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576079 - 0.5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576232 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576461 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576319 - 1 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576434 - 2 MG COMPRESSE 48 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576333 - 2 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576182 - 1 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576446 - 2 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576129 - 0.5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576028 - 0.5 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576269 - 1 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato; 037576473 - 2 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN CONTENITORE DI VETRO AMBRATO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CABERGOLINA RATIOPHARM 0,5 MG, COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
_-_
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
_-_
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
_-_
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perchè potrebbe
essere pericoloso.
_-_
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cabergolina ratiopharm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cabergolina ratiopharm
3.
Come prendere Cabergolina ratiopharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cabergolina ratiopharm
_6._
_CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI _
1.
CHE COS’È CABERGOLINA RATIOPHARM E A COSA SERVE
Cabergolina ratiopharm appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
inibitori della
prolattina. Cabergolina ratiopharm previene la lattazione (produzione
di latte)
diminuendo i livelli di un ormone chiamato prolattina.
CABERGOLINA RATIOPHARM PUÒ ESSERE UTILIZZATA ANCHE PER RIDURRE
QUANTITÀ ANOMALE
DELL’ORMONE PROLATTINA NEL SANGUE.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CABERGOLINA RATIOPHARM
Non prenda Cabergolina ratiopharm:
•
se è allergico alla cabergolina o ad altri alcaloidi dell’ergot
(per es. bromocriptina), o
ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
•
se soffre (o ha sofferto in passato) di psicosi o è a rischio di
sviluppare psicosi dopo il
parto
•
se le sono stati diagnosticati in passato problemi definiti come
reazioni fibrotiche a
carico dei polmoni, della parte posteriore dell’addome, dei reni o
del cuore
•
se deve essere trattato per un lungo periodo con Cabergolina
ratiophar

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cabergolina ratiopharm 0,5 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 0,5 mg di cabergolina.
Eccipienti con effetti noti: lattosio 75,8 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse di colore bianco, piatte, di forma ovale, con angoli
smussati. Ogni compressa è
divisa su entrambi i lati e ha ‘CBG’ su un lato e ‘0,5’
sull’altro lato della linea di frattura.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Inibizione della lattazione per motivazioni mediche.
Disturbi iperprolattinemici
Adenoma ipofisario secernente prolattina
Iperprolattinemia idiopatica
Si raccomanda che la prescrizione iniziale del medicinale venga
effettuata da uno specialista o
dopo aver consultato uno specialista.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
ADULTI:
Trattamento dei disturbi iperprolattinemici:
La dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg di cabergolina alla
settimana somministrati in una o
due dosi (per es. il lunedì e il giovedì) settimanali. La dose
settimanale deve essere aumentata
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
gradualmente, preferibilmente aggiungendo 0,5 mg di cabergolina alla
settimana ad intervalli
mensili, fino al raggiungimento di una risposta terapeutica ottimale.
La dose terapeutica abituale è di 1 mg di cabergolina alla settimana,
e può variare da 0,25 mg
a 2 mg di cabergolina alla settimana. In pazienti iperprolattinemiche
sono state usate dosi fino
a 4,5 mg di cabergolina alla sett