CALCIO GLUCONATO B. BRAUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Calcio gluconato

Commercializzato da:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Codice ATC:

A12AA03

INN (Nome Internazionale):

Calcium gluconate

Confezione:

"10 % SOLUZIONE INIETTABILE" IN 20 FIALE LDPE DA 10 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Calcio gluconato

Dettagli prodotto:

037019015 - 10 % SOLUZIONE INIETTABILE IN 20 FIALE LDPE DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CALCIO GLUCONATO 10% B. BRAUN SOLUZIONE INIETTABILE
Calcio gluconato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
_-_
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
_-_
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
_-_
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se si manifesta
un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico.
Vedere sezione 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Calcio gluconato 10% B. Braun e a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Calcio gluconato 10% B. Braun.
3.
Come usare Calcio gluconato 10% B. Braun.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Calcio gluconato 10% B. Braun.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È CALCIO GLUCONATO 10% B. BRAUN E A CHE COSA SERVE
Calcio gluconato 10% B. Braun è una soluzione per l’integrazione
del calcio.
È usato per l’apporto di calcio nei pazienti con livelli di calcio
nel sangue estremamente bassi
(ipocalcemia) e che presentano sintomi acuti, quali sensazioni cutanee
compromesse (intorpidimento,
prurito, bruciore), rigidità muscolare spasmodica (tetania), crampi
alle mani e ai piedi, coliche, debolezza
muscolare, confusione, che potrebbero sfociare in convulsioni e
sintomi cardiaci (battito del cuore
irregolare e anche scompenso cardiaco acuto).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CALCIO GLUCONATO 10% B. BRAUN
NON USI CALCIO GLUCONATO 10% B. BRAUN
●
Se è allergico (al calcio gluconato o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
●
Se ha livelli elevati di calcio nel sangue (es. nei pazienti con le
ghiandole paratiroidi iperattive, livelli
elevati di vitamina D nel sangue, malattie tumorali associate a
decomposizione ossea, funzionalità
renale compromessa, osteoporosi per mancanza di mobilità, sarcoidosi
e la cosiddetta sindrome
l

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Calcio gluconato 10% B. Braun soluzione iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 94 mg di calcio gluconato, come principio attivo,
equivalenti a 0,21 mmol di calcio.
10 ml contengono 940 mg di calcio gluconato, come principio attivo,
equivalenti a 2,10 mmoli di
calcio.
Eccipienti: il prodotto contiene anche una quantità dell’eccipiente
calcio D-saccarato tetraidrato
equivalente a 0,02 mmoli di calcio per ml (o 0,15 mmoli di calcio per
10 ml).
Contenuto totale di calcio: 0,23 mmoli per ml (2,25 mmoli per 10 ml).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione acquosa, chiara, da incolore a marrone chiaro, praticamente
priva di particelle.
Osmolarità teorica:
660 mOsm/l
pH:
5,5-7,5
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipocalcemia sintomatica acuta.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La normale concentrazione di calcio nel plasma è all’interno
dell’intervallo di 2,25-2,62 mmol per
litro. Il trattamento deve essere mirato a ristabilire questo livello.
Durante la terapia i livelli di calcio
nel siero devono essere attentamente monitorati.
Posologia
_Adulti_
La dose abituale iniziale negli adulti è 10 ml di Calcio gluconato
10% B Braun che corrisponde a 2,25
mmol di calcio. Se necessario, la dose può essere ripetuta in
relazione alle condizioni cliniche del
paziente. Le dosi successive devono essere adattate in accordo con il
livello effettivo di calcio nel
siero.
_Popolazione pediatrica (<18 anni)_
La dose e la via di somministrazione dipendono dal grado di
ipocalcemia e dalla natura e gravità dei
sintomi. In caso di lievi sintomi neuromuscolari deve essere preferita
la somministrazione orale di
calcio.
La seguente tabella riporta i valori della dose abituale INIZIALE:
ETÀ
ML/KG
3 mesi
0,4-0,9
6 mesi
0,3-0,7
1 anno
0,2-0,5
3 anni
0,4-0,7
7,5 anni
0,2- 0,4
12 anni
0,1-0,3
>12 anni
Come per g