CALCIO GLUCONATO GALENICA SENESE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Calcio gluconato

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

A12AA03

INN (Nome Internazionale):

Calcium gluconate

Confezione:

"1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE DA 10 ML; "1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE 10 ML; "1000 MG/10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Calcio gluconato

Dettagli prodotto:

029832019 - 1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 10 ML - Autorizzato; 029832021 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 5 ML - Autorizzato; 029832045 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 029832033 - 1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029832058 - 1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 029832060 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CALCIO GLUCONATO GALENICA SENESE_ _500 MG/5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
CALCIO GLUCONATO GALENICA SENESE_ _1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER
INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Integratori minerali
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli stati di ipocalcemia.
Coadiuvante nel trattamento anafilattico, per il controllo
dell’aumento della
permeabilità capillare in condizioni allergiche e in caso di porpora
non
trombocitopenica.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- patologie e/o condizioni che comportano ipercalcemia (es.
iperparatiroidismo,
ipervitaminosi D, malattia neoplastica con decalcificazione ossea);
- grave ipercalciuria;
- grave insufficienza renale;
- fibrillazione ventricolare;
- pazienti che assumono glicosidi cardioattivi
- trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (≤ 28
giorni di età),
anche in caso di utilizzo di linee di infusione separate. Vedere
paragrafi
Interazioni, Effetti indesiderati e Dose, modo e tempo di
somministrazione.
PRECAUZIONI PER L’USO
Sono da evitare la somministrazione sottocutanea ed intramuscolare, in
quanto
i sali di calcio sono irritanti e possono causare localmente ascessi e
necrosi. I
pazienti devono pertanto essere regolarmente monitorati al sito di
infusione
per evitare che si verifichi stravaso locale della soluzione.
E’ necessario monitorare i livelli sierici di calcio e
l’escrezione nelle urine in
particolar modo nei bambini, nei casi di insufficienza renale cronica
o in
presenza di calcoli nel tratto urinario.
Se il livello di calcio nel plasma supera 2,75 mmol/l o nel caso in
cui
l’escrezione urinaria di calcio nelle 24 ore superi 5 mg/kg, il
trattamento deve
essere interrotto immediatamente in quanto possono verificarsi aritmie
cardiache.
I sali di calcio devono essere somministrati con attenzione in
pazienti con
funzione renale alterata, in presenza di nefrocalcinosi, così come in
pazienti
cardiopatici.
Il calcio gluconato è fisicamente incompatibile con diver

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Calcio gluconato Galenica Senese 500 mg/5 ml soluzione per infusione
Calcio gluconato Galenica Senese 1000 mg/10 ml soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Calcio gluconato Galenica Senese 500 mg/5 ml soluzione per infusione_
1 fiala contiene:
_Principio attivo_: Calcio gluconato
475 mg
(mEq/l di Ca
++
446)
pH: da 6,0 a 8,2.
_Calcio gluconato Galenica Senese 1000 mg/10 ml soluzione per
infusione_
1 fiala contiene:
_Principio attivo_: Calcio gluconato 950 mg
(mEq/l di Ca
++
446)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi sezione 6.1.
pH: da 6,0 a 8,2.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli stati di ipocalcemia.
Coadiuvante nel trattamento anafilattico, per il controllo
dell’aumento della
permeabilità capillare in condizioni allergiche e in caso di porpora
non
trombocitopenia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La normale concentrazione di calcio nel plasma risulta generalmente
compresa
tra 2,25-2,75 mmol o 4,5-5,5 mEq/l. Il trattamento con calcio
gluconato è
mirato a ristabilire o mantenere questi livelli.
Va notato, comunque, che la quantità assoluta di Calcio richiesta in
determinate situazioni cliniche è difficile da determinare e può
variare in un
intervallo anche molto ampio. Durante la terapia, pertanto, i livelli
di calcio nel
siero devono essere monitorati molto attentamente.
Calcio gluconato non deve essere somministrato per via sottocutanea o
intramuscolare (vedere paragrafo 4.4).
Calcio gluconato Galenica Senese_ _ è una soluzione ipertonica da
usare con
precauzione e a velocità di infusione controllata. La
somministrazione deve
avvenire per infusione endovenosa molto lenta. Si consiglia di non
superare
una velocità d’infusione di 1,5 ml al minuto.
A titolo indicativo si suggeriscono i seguenti dosaggi di calcio
gluconato:
_Adulti_
500 mg – 2000 mg (5-20 ml di soluzione)
_Bambini_
200 – 500 mg (2-