CALCIO GLUCONATO SALF

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Calcio gluconato

Commercializzato da:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codice ATC:

A12AA03

INN (Nome Internazionale):

Calcium gluconate

Confezione:

"1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 100 FIALE 10 ML; "1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE 10 ML; "500 MG/5 ML SOL

Classe:

N

Area terapeutica:

Calcio gluconato

Dettagli prodotto:

030658049 - 1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 FIALE 10 ML - Revocato; 030658013 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 5 ML - Revocato; 030658025 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FIALE 5 ML - Revocato; 030658037 - 1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CALCIO GLUCONATO S.A.L.F. 1000 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Integratori minerali.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli stati di ipocalcemia.
Coadiuvante nel trattamento antianafilattico, per il controllo
dell’aumento della
permeabilità capillare in condizioni allergiche e in caso di porpora
non trombocitopenia.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
patologie e/o condizioni che comportano ipercalcemia (es.
iperparatiroidismo,
ipervitaminosi D, malattia neoplastica con decalcificazione ossea);
-
grave ipercalciuria;
-
grave insufficienza renale;
-
fibrillazione ventricolare;
-
pazienti che assumono glicosidi cardioattivi;
-
trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (≤28 giorni
di età), anche
in caso di utilizzo di linee di infusione separate. Vedere paragrafi
_Interazioni, Effetti_
_Indesiderati_ e _Dose, modo e tempo di somministrazione._
PRECAUZIONI PER L’USO
Sono da evitare la somministrazione sottocutanea ed intramuscolare, in
quanto i sali di
calcio sono irritanti e possono causare localmente ascessi e necrosi.
I pazienti devono
pertanto essere regolarmente monitorati al sito di infusione per
evitare che si verifichi
stravaso locale della soluzione.
E’ necessario monitorare i livelli sierici di calcio e
l’escrezione nelle urine in particolar
modo nei bambini, nei casi di insufficienza renale cronica o in
presenza di calcoli nel
tratto urinario.
Se il livello di calcio nel plasma supera 2,75 mmol/l o nel caso in
cui l’escrezione urinaria
di calcio nelle 24 ore superi 5 mg/kg, il trattamento deve essere
interrotto
immediatamente in quanto possono verificarsi aritmie cardiache.
I sali di calcio devono essere somministrati con attenzione in
pazienti con funzione renale
alterata, in presenza di nefrocalcinosi, così come in pazienti
cardiopatici.
Il calcio gluconato è fisicamente incompatibile con diverse sostanze
(vedere Dose, modo
e tempo di somministrazione). Evitare d

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Calcio gluconato S.A.L.F. 1000 mg/10 ml soluzione per infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 fiala contiene:
_Principio attivo:_
Calcio gluconato monoidrato 950 mg
(mEq/l Ca
++
446)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione .
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli stati di ipocalcemia.
Coadiuvante nel trattamento antianafilattico, per il controllo
dell’aumento della
permeabilità capillare in condizioni allergiche e in caso di porpora
non trombocitopenica.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La normale concentrazione di calcio nel plasma risulta generalmente
compresa tra 2,25 -
2,75 mmol o 4,5 - 5,5 mEq/l.
Il trattamento con calcio gluconato è mirato a ristabilire o
mantenere questi livelli.
Va notato, comunque, che la quantità assoluta di Calcio richiesta in
determinate
situazioni cliniche è difficile da determinare e può variare in un
intervallo anche molto
ampio. Durante la terapia, pertanto, i livelli di calcio nel siero
devono essere monitorati
molto attentamente.
Calcio gluconato non deve essere somministrato per via sottocutanea o
intramuscolare
(vedere paragrafo 4.4).
Calcio gluconato S.A.L.F. è una soluzione ipertonica da usare con
precauzione e a
velocità di infusione controllata. La somministrazione deve avvenire
per infusione
endovenosa molto lenta. Si consiglia di non superare una velocità
d’infusione di 1,5 ml al
minuto.
A titolo indicativo si suggeriscono i seguenti dosaggi di calcio
gluconato:
_Adulti_
500 mg – 2000 mg (5-20 ml di soluzione)
_Bambini_
200 – 500 mg (2-5 ml di soluzione).
_Lattanti_
non più di 200 mg (non più di 2 ml di soluzione).
_Pazienti anziani_
Anche se non ci sono prove che la tollerabilità al calcio gluconato
sia direttamente
influenzata dall’età avanzata, esistono alcuni fattori o situazioni
cliniche, quali una dieta
povera e una funzionalità renale alterata che possono incidere
negativamente sulla