Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
betametasondipropionat; kalcipotriol (vattenfri)
Teva Sweden AB
D05AX52
betamethasone dipropionate; kalcipotriol (anhydrous)
50 mikrogram/g + 0,5 mg/g
Salva
butylhydroxitoluen Hjälpämne; betametasondipropionat 0,643 mg Aktiv substans; kalcipotriol (vattenfri) 0,05 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Förpacknings: Tub, 30 g; Tub, 60 g; Tub, 120 g
Godkänd
2013-09-13
1 BIPACKSEDEL 2 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G SALVA kalcipotriol/betametason LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Calcipotriol/Betamethasone Teva salva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Calcipotriol/Betamethasone Teva salva 3. Hur du använder Calcipotriol/Betamethasone Teva salva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Calcipotriol/Betamethasone Teva salva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA SALVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Calcipotriol/Betamethasone Teva salva används för lokal behandling av plack-psoriasis (psoriasis vulgaris) hos vuxna. Psoriasis orsakas av att dina hudceller nybildas alldeles för snabbt. Detta orsakar rodnad, fjällning och att hudens tjocklek ökar. Calcipotriol/Betamethasone Teva salva innehåller kalcipotriol och betametason. Kalcipotriol hjälper till att normalisera hudcellernas tillväxthastighet och betametason lindrar inflammation. Kalcipotriol och betametason som finns i Calcipotriol/Betamethasone Teva salva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CALC Leggi il documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Calcipotriol/Betamethasone Teva 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g salva 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram salva innehåller 50 mikrogram kalcipotriol och 0,5 mg betametason (som 0,643 mg betametasondipropionat) Hjälpämne(n) med känd effekt: 1 gram salva innehåller 50 mikrogram av butylhydroxitoluen (E321) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Salva Benvit till gul 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lokal behandling av stabil plaque psoriasis vulgaris hos vuxna, där lokal terapi är lämplig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Calcipotriol/Betamethasone Teva salva ska appliceras på det angripna området en gång dagligen. Den rekommenderade behandlingstiden är 4 veckor. Det finns erfarenhet av upprepade behandlingar med Calcipotriol/Betamethasone Teva i upp till 52 veckor. Om det är nödvändigt att fortsätta eller upprepa behandlingen efter 4 veckor, bör behandlingen fortsätta efter läkares bedömning och under regelbunden medicinsk övervakning. Vid användning av läkemedel innehållande kalcipotriol bör den maximala dagliga dosen inte överstiga 15 g. Den andel av kroppsytan som behandlas med läkemedel innehållande kalcipotriol bör inte överskrida 30 % (se avsnitt 4.4). Särskilda patientgrupper _Nedsatt njur- och leverfunktion_ Säkerheten och effekten av kalcipotriol/betametason salva hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion eller allvarliga leversjukdomar har inte utvärderats. _Pediatrisk population_ Säkerheten och effekten av kalcipotriol/betametason salva vid behandling av barn under 18 år har inte fastställts. Tillgänglig information för barn i åldern 12-17 år finns beskriven i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen dosrekommendation kan ges. Administreringssätt 3 Kalcipotriol/betametason salva appliceras på det angripna hudområdet. För att uppnå optimal effekt, rekommenderas att inte duscha eller bada omedelbart efter applikation av kalcipotriol/beta Leggi il documento completo