CALCITRIOLO DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Calcitriolo

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

A11CC04

INN (Nome Internazionale):

Calcitriol

Confezione:

"0,25 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE; "0,50 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Calcitriolo

Dettagli prodotto:

035237015 - 0,25 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE - Autorizzato; 035237027 - 0,50 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CALCITRIOLO DOC GENERICI
0,25 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI
0,50 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI
Calcitriolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è CALCITRIOLO DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CALCITRIOLO DOC Generici
3.
Come prendere CALCITRIOLO DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CALCITRIOLO DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CALCITRIOLO DOC GENERICI E A COSA SERVE
CALCITRIOLO DOC Generici contiene il calcitriolo, metabolita attivo
della vitamina D, necessario per la
formazione delle ossa.
.
CALCITRIOLO DOC Generici è indicato:
-
per trattare una malattia delle ossa che si manifesta in presenza di
una malattia cronica dei reni
(osteodistrofia renale), specialmente se è sottoposto ad emodialisi
(un metodo di filtrazione del sangue)
-
per trattare malattie legate ad una ridotta funzionalità delle
paratiroidi, ghiandole presenti nel collo
(ipoparatiroidismo, pseudoipoparatiroidismo) che secernono PTH
(paratormone) ossia l’ormone che
regola il metabolismo del calcio
-
per trattare il rachitismo: malattia caratterizzata da un difetto
nella formazione e sviluppo delle ossa
(rachitismo ipofosfatemico vitamina D-resistenterachitismo vitamina D
-dipendente).
-
per trattare una malattia legata ad aumentata funzionalità delle
paratiroidi causata da malattia cronica dei

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CALCITRIOLO DOC Generici 0,25 microgrammi capsule molli
CALCITRIOLO DOC Generici 0,50 microgrammi capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CALCITRIOLO DOC Generici 0,25 microgrammi
Ogni capsula molle contiene:
_ Principio attivo: _
calcitriolo 0,25 microgrammi
Eccipienti con effetti noti: sodio etil p-idrossibenzoato 0,316 mg,
sodio propile
p-idrossibenzoato 0,151mg, sorbitolo fino a 12 mg.
CALCITRIOLO DOC Generici 0,50 microgrammi
Ogni capsula molle contiene:
_ Principio attivo: _
calcitriolo 0,50 microgrammi
Eccipienti con effetti noti: sodio etil p-idrossibenzoato 0,434 mg,
sodio propile
p-idrossibenzoato 0,207 mg, , sorbitolo fino a 16.5 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli.
CALCITRIOLO DOC Generici 0,25 microgrammi capsule molli: capsule molli
ovali di colore
arancio
CALCITRIOLO DOC Generici 0,50 microgrammi capsule molli: capsule molli
ovali di colore
rosso-arancio
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Osteoporosi post-menopausale accertata. Osteodistrofia renale in
pazienti con insufficienza
renale cronica, in particolare in quelli sottoposti ad emodialisi.
Iperparatiroidismo secondario in
pazienti con insufficienza renale cronica da moderata a grave
(pre-dialisi). Ipoparatiroidismo, di
tipo sia idiopatico che post-chirurgico. Pseudoipoparatiroidismo.
Rachitismo vitamina D-
dipendente. Rachitismo ipofosfatemico vitamina D-resistente.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose giornaliera ottimale di CALCITRIOLO DOC Generici va stabilita
accuratamente in
ogni paziente sulla base dei valori della calcemia.
La terapia con CALCITRIOLO DOC Generici deve sempre essere iniziata
con la dose più
bassa possibile e il dosaggio non deve essere incrementato senza un
attento monitoraggio del
calcio sierico (vedere Monitoraggio dei pazienti).
L'efficacia ottimale di CALCITRIOLO DOC Generici si basa sul
presupposto di un adeguato,
ma non ecces