CALCITRIOLO PFIZER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Calcitriolo

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A11CC04

INN (Nome Internazionale):

Calcitriol

Confezione:

" 1 MICROGRAMMO/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO " 25 FIALE DA 1 ML; " 2 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO

Classe:

N

Area terapeutica:

Calcitriolo

Dettagli prodotto:

036851018 - 1 MICROGRAMMO/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 25 FIALE DA 1 ML - Revocato; 036851020 - 2 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 25 FIALE DA 1 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CALCITRIOLO HOSPIRA
1 MICROGRAMMO/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Calcitriolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Calcitriolo Hospira e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Calcitriolo Hospira
3.
Come prendere Calcitriolo Hospira
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Calcitriolo Hospira
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CALCITRIOLO HOSPIRA E A COSA SERVE
Calcitriolo Hospira contiene come principio attivo il calcitriolo ed
appartiene alla
classe della vitamina D e simili.
Calcitriolo Hospira è utilizzato per il trattamento delle seguenti
patologie:
-
Ipocalcemia (bassa concentrazione di calcio nel sangue).
-
Iperparatiroidismo (aumento di produzione di ormone paratiroideo da
parte
delle paratiroidi) secondario nei pazienti sottoposti a dialisi
(terapia
sostitutiva della funzionalità renale) per insufficienza renale
cronica
(malfunzionamento dei reni di lunga durata).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CALCITRIOLO HOSPIRA
NON PRENDA CALCITRIOLO HOSPIRA
-
Se è allergico al principio attivo, a farmaci appartenenti alla
stessa classe
(metaboliti della vitamina D) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se ha una malattia associata ad alti livelli di calcio nel sangue
(ipercalcemia).
-
Se ha un’evidente intos

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CALCITRIOLO HOSPIRA 1 microgrammo/ml Soluzione iniettabile per uso
endovenoso
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Calcitriolo HOSPIRA 1 microgrammo/ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso
Una fiala contiene:
Principio attivo:
Calcitriolo 1 microgrammo (mcg)
Eccipienti con effetti noti: sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della ipocalcemia e/o nell’iperparatiroidismo secondario
nei
pazienti sottoposti a dialisi per insufficienza renale cronica.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose ottimale di Calcitriolo deve essere attentamente determinata
in
ciascun paziente.
L’efficacia di una terapia a base di calcitriolo si basa sul
presupposto che
ciascun paziente riceva un appropriato ed adeguato apporto giornaliero
di
calcio.
La dose iniziale di Calcitriolo consigliata, in relazione alla
gravità
dell’ipocalcemia e/o dell’iperparatiroididmo secondario, va da 1,0
mcg (0,02
mcg/kg) a 2,0 mcg somministrati 3 volte la settimana a giorni alterni.
Sono state tuttavia impiegate dosi iniziali che vanno da 0,5 mcg fino
a 4,0
mcg 3 volte la settimana.
Calcitriolo Hospira è usato solo per iniezione intravenosa. Il
Calcitriolo
HOSPIRA è di norma somministrato in bolo per via endovenosa alla fine
del
trattamento di
emodialisi. Se non viene riscontrata una risposta
soddisfacente nei parametri biochimici e nelle manifestazioni cliniche
dello
stato della malattia, il dosaggio può essere aumentato;
l’incremento della
dose può variare da 0,5 mcg a 1 mcg ad intervalli di 2-4 settimane.
Sono stati impiegati incrementi di dosaggio da 0,25 mcg a 2 mcg per
volta
e sono state raggiunte dosi massime fino a 8 mcg 3 volte la settimana.
Durante questo periodo di titolazione, i livelli sierici di calcio e
fosforo
vanno controllati almeno 2 volte la settimana; nel caso si manifes