CALCITRIOLO TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Calcitriolo

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A11CC04

INN (Nome Internazionale):

Calcitriol

Confezione:

10 CAPSULE BLISTER AL/AL 0,5 MCG; 10 CAPSULE BLISTER AL/AL DA 0,25 MCG; 100 CAPSULE BLISTER AL/AL 0,5 MCG; 100 CAPSULE BLISTER A

Classe:

M

Area terapeutica:

Calcitriolo

Dettagli prodotto:

035297314 - 100 CAPSULE BLISTER AL/AL 0,5 MCG - Revocato; 035297163 - 160 CAPSULE BLISTER AL/AL DA 0,25 MCG - Revocato; 035297124 - 110 CAPSULE BLISTER AL/AL DA 0,25 MCG - Revocato; 035297011 - 7 CAPSULE BLISTER AL/AL DA 0,25 MCG - Revocato; 035297148 - 120 CAPSULE BLISTER AL/AL DA 0,25 MCG - Revocato; 035297098 - 84 CAPSULE BLISTER AL/AL DA 0,25 MCG - Revocato; 035297086 - 60 CAPSULE BLISTER AL/AL DA 0,25 MCG - Revocato; 035297338 - 120 CAPSULE BLISTER AL/AL 0,5 MCG - Revocato; 035297112 - 100 CAPSULE BLISTER AL/AL DA 0,25 MCG - Revocato; 035297136 - 112 CAPSULE BLISTER AL/AL DA 0,25 MCG - Revocato; 035297023 - 10 CAPSULE BLISTER AL/AL DA 0,25 MCG - Revocato; 035297151 - 150 CAPSULE BLISTER AL/AL DA 0,25 MCG - Revocato; 035297035 - 14 CAPSULE BLISTER AL/AL DA 0,25 MCG - Revocato; 035297175 - 168 CAPSULE BLISTER AL/AL DA 0,25 MCG - Revocato; 035297340 - 150 CAPSULE BLISTER AL/AL 0,5 MCG - Revocato; 035297201 - 100 CAPSULE FLACONE 0,25 MCG - Autorizzato; 035297047 - 21 CAPSULE BLISTER AL/AL DA 0,25 MCG - Revocato; 035297050 - 28 CAPSULE BLISTER AL/AL DA 0,25 MCG - Revocato; 035297276 - 56 CAPSULE BLISTER AL/AL 0,5 MCG - Revocato; 035297100 - 90 CAPSULE BLISTER AL/AL DA 0,25 MCG - Revocato; 035297187 - 20 CAPSULE FLACONE 0,25 MCG - Autorizzato; 035297213 - 7 CAPSULE BLISTER AL/AL 0,5 MCG - Revocato; 035297302 - 90 CAPSULE BLISTER AL/AL 0,5 MCG - Revocato; 035297377 - 20 CAPSULE FLACONE DA 0,5 MCG - Autorizzato; 035297062 - 30 CAPSULE BLISTER AL/AL DA 0,25 MCG - Revocato; 035297290 - 84 CAPSULE BLISTER AL/AL 0,5 MCG - Revocato; 035297288 - 60 CAPSULE BLISTER AL/AL 0,5 MCG - Revocato; 035297074 - 56 CAPSULE BLISTER AL/AL DA 0,25 MCG - Revocato; 035297237 - 14 CAPSULE BLISTER AL/AL 0,5 MCG - Revocato; 035297365 - 168 CAPSULE BLISTER AL/AL 0,5 MCG - Revocato; 035297249 - 21 CAPSULE BLISTER AL/AL 0,5 MCG - Revocato; 035297252 - 28 CAPSULE BLISTER AL/AL 0,5 MCG - Revocato; 035297199 - 30 CAPSULE FLACONE 0,25 MCG - Autorizzato; 035297326 - 112 CAPSULE BLISTER AL/AL 0,5 MCG - Revocato; 035297264 - 30 CAPSULE BLISTER AL/AL 0,5 MCG - Revocato; 035297389 - 30 CAPSULE FLACONE DA 0,5 MCG - Autorizzato; 035297225 - 10 CAPSULE BLISTER AL/AL 0,5 MCG - Revocato; 035297391 - 100 CAPSULE FLACONE DA 0,5 MCG - Autorizzato; 035297353 - 160 CAPSULE BLISTER AL/AL 0,5 MCG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CALCITRIOLO TEVA 0,25 MICROGRAMMI CAPSULE
CALCITRIOLO TEVA 0,5 MICROGRAMMI CAPSULE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Calcitriolo Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Calcitriolo Teva
3.
Come prendere Calcitriolo Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Calcitriolo Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CALCITRIOLO TEVA E A COSA SERVE
Calcitriolo Teva è un medicinale che contiene vitamina D, necessario
per la formazione delle
ossa.
Calcitriolo Teva è usato per il trattamento di:
•
una malattia delle ossa in pazienti con problemi renali
(osteodistrofia renale), specialmente se
sottoposti ad emodialisi (un metodo di filtrazione del sangue);
•
malattie legate ad una ridotta funzionalità delle paratiroidi
(ipoparatiroidismo,
pseudoparatiroidismo), ghiandole presenti nel collo che secernono PTH
(paratormone), ossia
l’ormone che regola il metabolismo del calcio;
•
rachitismo: malattia caratterizzata da un difetto nella formazione e
sviluppo delle ossa
(rachitismo ipofosfatemico vitamina D-resistente, rachitismo vitamina
D-dipendente);
•
una malattia legata ad aumentata funzionalità delle paratiroidi
causata da malattia cronica dei
reni da moderata a grave, non trattata con la dialisi
(iperparatiroidismo secondario in pazienti
con insufficienza renale cronica da moderata a grave in pre-d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Calcitriolo Teva 0,25 microgrammi capsule
Calcitriolo Teva 0,5 microgrammi capsule
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene calcitriolo 0,25 microgrammi.
Ogni capsula contiene calcitriolo 0,5 microgrammi.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni capsula contiene 10,73 mg di sorbitolo (E420).
Ogni capsula contiene 10,79 mg di sorbitolo (E420).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule, molli.
Capsule molli di gelatina opache, gialle, ovali con impresso 0,25.
Capsule molli di gelatina opache, verdi, oblunghe con impresso 0,5.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Osteoporosi post-menopausale accertata.
Osteodistrofia renale in pazienti con insufficienza renale cronica, in
particolare in quelli sottoposti ad
emodialisi.
Iperparatiroidismo secondario in pazienti con insufficienza renale
cronica da moderata a grave (pre-
dialisi).
Ipoparatiroidismo, di tipo sia idiopatico che post-chirurgico.
Pseudoipoparatiroidismo.
Rachitismo vitamina D-dipendente.
Rachitismo ipofosfatemico vitamina D-resistente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose di calcitriolo deve essere attentamente regolata per ciascun
paziente sulla base della risposta
biologica così da evitare l’ipercalcemia.
La terapia con calcitriolo deve sempre essere iniziata con la dose
più bassa possibile e il dosaggio non
deve essere incrementato senza un attento monitoraggio del calcio
sierico (vedere “Monitoraggio dei
pazienti”).
L’efficacia del trattamento dipende in parte da un adeguato apporto
giornaliero di calcio, che, se
necessario, può essere aumentato mediante variazioni della dieta o
con integratori.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023
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