CALMINE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ibuprofene

Commercializzato da:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ibuprofen

Confezione:

"200 MG COMPRESSE RIVESTITE "12 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ibuprofene

Dettagli prodotto:

028279014 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE 12 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CALMINE 200 MG COMPRESSE RIVESTITE
Ibuprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CALMINE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CALMINE
3.
Come prendere CALMINE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CALMINE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CALMINE E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo ibuprofene e appartiene
ad una classe di farmaci detti FANS
(farmaci antinfiammatori non steroidei) che agiscono contro il dolore
e l’infiammazione.
CALMINE è utilizzato per ridurre il dolore di varia origine e natura,
per esempio mal di testa, dolore ai
denti, alle ossa o ai muscoli, dolore mestruale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CALMINE
NON PRENDA CALMINE SE:

è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);

è allergico ad altri farmaci contro il dolore (analgesici) o contro
l’infiammazione (antinfiammatori non
steroidei, FANS);

soffre di problemi allo stomaco;

ha un’ulcera allo stomaco o del duodeno;

ha una storia di sanguinamento gastrointestinale o ulcera, dovuta
all’assunzione di farmaci;

ha avuto due o più distinti episodi di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CALMINE 200 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
12 compresse rivestite da 200 mg
Ogni compressa contiene:

_principio attivo:_ ibuprofene 200 mg

_eccipiente con effetto noto:_saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti,
nevralgie, dolori osteoarticolari e muscolari, dolori
mestruali).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e ragazzi oltre i 12 anni:_
1-2 compresse rivestite, 2-3 volte al giorno, preferibilmente a
stomaco pieno.
Non superare la dose di 6 compresse rivestite al giorno. Non superare
le dosi consigliate.
Dopo 2-3 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili è
necessario una valutazione clinica.
_Popolazioni speciali_
I pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi
sopraindicati.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della
dose minima efficace per la durata di
trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Uso orale.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non somministrare al di sotto dei 12 anni, durante la gravidanza e
l’allattamento.
Il farmaco è controindicato in caso di:

ipersensibilità individuale accertata verso il principio attivo o
verso altri antinfiammatori non steroidei
(acido acetilsalicilico, ecc.) o ad uno qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo 6.1;

ulcera gastroduodenale attiva o altre gastropatie;
Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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