Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
M02AA15
Diclofenac
" 140 MG CEROTTI MEDICATI " 7 CEROTTI IN CARTA/PE/AL/COPOLIMERO ETILENE-ACIDO METACRILICO; " 140 MG CEROTTI MEDICATI" 10 CEROTTI
M
Diclofenac
044275042 - 140 MG CEROTTI MEDICATI 7 CEROTTI IN CARTA/PE/AL/COPOLIMERO ETILENE-ACIDO METACRILICO - Autorizzato; 044275030 - 140 MG CEROTTI MEDICATI 10 CEROTTI IN CARTA/PE/AL/COPOLIMERO ETILENE-ACIDO METACRILICO - Autorizzato; 044275028 - 140 MG CEROTTI MEDICATI 5 CEROTTI IN CARTA/PE/AL/COPOLIMERO ETILENE-ACIDO METACRILICO - Autorizzato; 044275016 - 140 MG CEROTTI MEDICATI 2 CEROTTI IN CARTA/PE/AL/COPOLIMERO ETILENE-ACIDO METACRILICO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CALMINEMED 140 MG CEROTTO MEDICATO Diclofenac epolamina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Calminemed e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Calminemed 3. Come usare Calminemed 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Calminemed 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CALMINEMED E A COSA SERVE È indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 16 anni. Calminemed appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS riducono dolore e infiammazione. Calminemed va utilizzato per il trattamento sintomatico locale e a breve termine di stati dolorosi non gravi che colpiscono articolazioni, muscoli, tendini e legamenti. Bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni di età Calminemed non va usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 16 anni, in quanto i dati disponibili sull’efficacia e sulla sicurezza di questo medicinale non sono sufficienti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CALMINEMED NON USI CALMINEMED: • se è allergico a diclofenac epolamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Calminemed (elencati al paragrafo 6) • se è allergico a qualsiasi farmaco antidolorifico (analgesico) o antinfiammatorio (FANS) • se soffre di asma, problemi respiratori, eruzioni della Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Calminemed 140 mg cerotto medicato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni cerotto medicato (10 cm x 14 cm) contiene: _Principio attivo:_ Diclofenac epolamina 180 mg (corrispondente a 140 mg di diclofenac sodico). Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico, metil-paraidrossibenzoato (E218), propil- paraidrossibenzoato (E216). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto medicato Pasta di colore da bianco a giallo pallido distribuita come strato uniforme su un supporto inerte di tessuto-non tessuto. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico locale di stati dolorosi acuti non gravi che colpiscono articolazioni, muscoli, tendini e legamenti. Calminemed è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 16 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso cutaneo esclusivamente per la cute integra Posologia Il cerotto medicato deve essere utilizzato per il più breve periodo di tempo possibile, secondo quanto riportato nelle istruzioni per l’uso. _Adulti e adolescenti di età superiore a 16 anni _ Applicare 1 cerotto al giorno (un’applicazione ogni 24 ore) per un massimo di 7 giorni. Se durante il periodo di trattamento raccomandato, non si ottiene un miglioramento oppure si nota un peggioramento dei sintomi, bisogna consultare un medico. Vedere paragrafo 4.4. _Popolazione pediatrica_ L'uso di questo cerotto medicato va evitato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 16 anni, in quanto non sono disponibili dati sufficienti sull'efficacia e sulla sicurezza di questo medicinale . _Pazienti anziani_ Questo medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti anziani in quanto più soggetti a 1/7 RCP Calmine Antifiammatorio Locale 140 mg cerotto medicato 1 / 7 Documento reso disponibile da AIFA il 24/09/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industrial Leggi il documento completo