CANDESARTAN HCS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CANDESARTAN

Commercializzato da:

HCS BV

Codice ATC:

C09CA06

INN (Nome Internazionale):

CANDESARTAN

Confezione:

"16 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "16 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "16 MG COMPRESSE"

Classe:

M

Area terapeutica:

CANDESARTAN

Dettagli prodotto:

041993054 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993357 - 16 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993181 - 8 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993484 - 32 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993041 - 4 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993318 - 16 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993445 - 32 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993167 - 8 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993092 - 4 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993229 - 8 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993395 - 32 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993407 - 32 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993282 - 16 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993130 - 8 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993268 - 16 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993421 - 32 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993383 - 32 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993371 - 32 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993243 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993155 - 8 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993128 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993433 - 32 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993320 - 16 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993256 - 16 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993231 - 8 MG COMPRESSE98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993217 - 8 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993193 - 8 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993078 - 4 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993039 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993027 - 4 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993472 - 32 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993306 - 16 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993460 - 32 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993419 - 32 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993080 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993294 - 16 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993458 - 32 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993369 - 16 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993332 - 16 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993179 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993205 - 8 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993104 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993270 - 16 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993015 - 4 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993142 - 8 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993066 - 4 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993116 - 4 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041993344 - 16 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CANDESARTAN HCS 4 MG COMPRESSE
CANDESARTAN HCS 8 MG COMPRESSE
CANDESARTAN HCS 16 MG COMPRESSE
CANDESARTAN HCS 32 MG COMPRESSE
Candesartan cilexetil
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ POTREBBE CONTENERE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Candesartan HCS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Candesartan HCS
3.
Come prendere Candesartan HCS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Candesartan HCS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CANDESARTAN HCS E A COSA SERVE
Il nome del medicinale è Candesartan HCS. Il principio attivo è
candesartan cilexetil. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
antagonisti del recettore dell’angiotensina II. Agisce provocando il
rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni. Questo aiuta a
ridurre la
pressione sanguigna. Inoltre fa in modo che il cuore pompi il sangue
più
facilmente in tutto l’organismo.
Questo medicinale è usato per:
-
trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) in pazienti adulti
e nei bambini e negli adolescenti di età dai 6 fino a sotto i 18
anni,
-
Candesartan HCS può essere usato per trattare l’insufficienza
cardiaca nei pazienti adulti con una ridotta funzionalità del muscolo
cardiaco quando non è possibile usare gli inibitori dell’enzima di
conversione dell’angiotensina (ACE) o in aggiunta agli ACE-inibitori
quando i
sintomi
persistono nonostante il
trattam

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Candesartan HCS 4 mg compresse
Candesartan HCS 8 mg compresse
Candesartan HCS 16 mg compresse
Candesartan HCS 32 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 4 mg di candesartan cilexetil.
Ogni compressa contiene 8 mg di candesartan cilexetil.
Ogni compressa contiene 16 mg di candesartan cilexetil.
Ogni compressa contiene 32 mg di candesartan cilexetil.
Eccipienti con effetto noto:
compresse 4
mg
compresse 8
mg
compresse
16 mg
compresse
32 mg
lattosio
monoidrato
94,050 mg
90,035 mg
82,020 mg
164,040 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4 mg: compresse bianche, rotonde, biconvesse, con linea di incisione
su
un lato.
8 mg: compresse di colore bianco-rosato, rotonde, biconvesse, con
linea di
incisione su un lato.
16 mg: compresse leggermente rosa, rotonde, biconvesse, con linea di
incisione su un lato.
32 mg: compresse leggermente rosa, rotonde, biconvesse, con linea di
incisione su un lato.
La linea di incisione sulla compressa serve solo per agevolarne la
rottura al
fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in
dosi
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
-
Trattamento dell'ipertensione
in bambini e adolescenti
di età
compresa tra 6 e <18 anni.
-
Trattamento di pazienti adulti con insufficienza cardiaca e alterata
funzione
sistolica
ventricolare
sinistra
(frazione
di
eiezione
ventricolare sinistra ≤ 40%) quando gli ACE-inibitori non sono
tollerati
o come terapia aggiuntiva agli
ACE-inibitori
in pazienti
con
Documento reso disponibile da AIFA il 25/02/2021
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