Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Karprofen
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.
QM01AE
Carprofen (Carprofenum)
100mg
Tableta
psi
Deriváty kyseliny propionové
Kódy balení: 9935838 - 1 x 6 tableta - láhev
2008-04-16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CANIDRYL 100 MG TABLETY PRO PSY CARPROFENUM 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Canidryl 100 mg tablety pro psy Carprofenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta s příchutí grilovaného masa obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Carprofenum 100,0 mg v jedné tabletě Bílé až našedlé kulaté tablety s křížovou dělící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na poloviny nebo čtvrtiny. 4. INDIKACE Zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních muskuloskeletálního systému a degenerativních onemocnění kloubů. Tlumení pooperační bolesti jako pokračování parenterální analgezie. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koček. Nepoužívat u štěňat mladších 4 měsíců. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u psů trpících srdečními, jaterními, ledvinovými nemocemi nebo u kterých hrozí nebezpečí gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo je prokázána krevní dyskrazie. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Byly popsány typické nežádoucí účinky spojené s užíváním NSAIDs, jako jsou zvracení, měkké výkaly/průjem, krev ve stolici, ztráta apetitu a letargie. Tyto nežádoucí účinky se objevují nejčastěji v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodného charakteru a vymizí v průběhu léčby. Zřídka mají vážný nebo fatální průběh. Pokud dojde k nežádoucí reakci, je třeba pozastavit podávání přípravku a vyhledat radu veterinárního lékaře. Stejně jako u ostatních NSAIDs existuje riziko zřídkavých ledvinových nebo idiosynkratických jaterních nežádoucích účinků. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v Leggi il documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Canidryl 100 mg tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA Carprofenum 100,0 mg v jedné tabletě POMOCNÉ LÁTKY Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bílé až našedlé kulaté tablety s křížovou dělící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na poloviny nebo čtvrtiny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Snížení zánětu a bolesti při onemocněních muskuloskeletárního systému a degenerativních onemocněních kloubů. Tlumení pooperační bolesti jako pokračování parenterální analgezie. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u koček. Nepoužívejte u štěňat mladších 4 měsíců. Nepoužívejte v případě přecitlivosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte u psů trpících srdečními, jaterními anebo ledvinovými nemocemi a u kterých hrozí nebezpečí gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo je prokázana krevní dyskrazie. Viz bod 4.7. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO CÍLOVÝ DRUH Viz body 4.3 a 4.5 PREPARED BY: APPROVED BY: PAGE 1 OF 6 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Použití u starších psů představuje určité riziko. Jestli je použití nevyhnutelné, je nutné pečlivé klinické sledování psů. Nepoužívat u dehydrovaných, hypovolemických anebo hypotenzních psů, protože hrozí riziko zvýšené renální toxicity. Nepodávat současně s potenciálně nefrotoxickými léčivy. NSAIDs mohou způsobit inhibici fagocytózy, a proto v případě léčby zánětu, který je spojen s bateriální infekcí, je nutné zvážit použití vhodné antimikrobiální terapie. Nepodávejte současně nebo v průběhu (před a po) 24 hodin jiná NSAIDs. Některá NSAIDs se mohou silně vázat na plasmatické bílkoviny, a tak soutěžit s jinými silně nav Leggi il documento completo