Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altre sostanze capillaroprotettrici
LABORATORI BALDACCI S.P.A.
C05CX
Other substances capillaroprotettrici
"75 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE
N
Altre sostanze capillaroprotettrici
022571018 - 75 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo CAPILLAREMA 75 MG CAPSULE RIGIDE _aminaftone_ CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Sostanze capillaroprotettrici. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati di fragilità capillare. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Soggetti con deficit di glucosio-6 -fosfato deidrogenasi (favismo), a causa del rischio di anemia emolitica. Gravidanza e allattamento (vedi Avvertenze speciali: Gravidanza e allattamento). PRECAUZIONI PER L’USO Vedi avvertenze speciali. INTERAZIONI L’aminaftone non interferisce con i derivati cumarinici, né con le sostanze antifibrinolitiche.Sperimentalmente è stata notata una parziale inibizione dell’attività eparinica. AVVERTENZE SPECIALI L'aminaftone, che viene eliminato in parte con le urine, può conferire alle stesse una leggera colorazione rossa. _GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO_ Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale _Gravidanza_ Non sono disponibili dati per aminaftone su pazienti in gravidanza. Pertanto, l'uso di CAPILLAREMA è controindicato in gravidanza. _Allattamento_ Non è noto se aminaftone venga escreto nel latte materno; pertanto l’uso durante l’allattamento al seno è controindicato. _EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL'USO DI MACCHINARI_ Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari; non sono noti tuttavia effetti negativi di CAPILLAREMA su queste funzioni. _INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPIENTI_ CAPILLAREMA contiene sodio idrosolfito; tale sostanza raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE _ADULTI_ 1 capsula due volte al giorno, anche per periodi prolungati. La dose giornaliera può essere elevata a 1 capsula tre volte al giorno, nei casi più gravi. _BAMBINI_ Non vi sono sufficienti dati clinici sull’uso di CAPILLAREMA nei bambini nell’indicazione terapeutica approvata. SOVRADOSAGGIO Non sono stati riportati casi di sovradosagg Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CAPILLAREMA 75 MG CAPSULE RIGIDE. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene: _Principio attivo: _ aminaftone 75 mg _Eccipienti_ : sodio idrosolfito 0,15 mg _Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1._ 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida, per uso orale. Capsule di gelatina dura, di colore rosa e di forma cilindrica. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Stati di fragilità capillare. _4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ _Adulti:_ 1 capsula due volte al giorno, anche per periodi prolungati. La dose giornaliera può essere elevata a 1 capsula tre volte al giorno nei casi più gravi. _Bambini:_ Non vi sono sufficienti dati clinici sull’uso di Capillarema nei bambini nell’indicazione terapeutica approvata. _4.3 CONTROINDICAZIONI_ Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Soggetti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), a causa del rischio di anemia emolitica. Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). _4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO_ L'aminaftone, che viene eliminato in parte con le urine, può conferire alle stesse una leggera colorazione rossa. Il prodotto contiene sodio idrosolfito; tale sostanza raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo. _4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE_ L'aminaftone non interagisce con i derivati cumarinici, nè con le sostanze antifibrinolitiche. Sperimentalmente è stata notata una parziale inibizione dell'attività eparinica. _4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO_ _Gravidanza_ Non sono disponibili dati per aminaftone su pazienti in gravidanza. Pertanto, l'uso di CAPILLAREMA è controindicato in gravidanza. _Allattamento_ Non è noto se aminaftone venga escreto nel latte materno; pertanto l’uso durante l’allattamento al seno è controindicato. _4.7: EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL'USO DI MACCHINAR Leggi il documento completo