CAPSOLIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-07-2023

Principio attivo:

Preparati a base di capsico

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codice ATC:

M02AB

INN (Nome Internazionale):

Preparations of capsicum

Confezione:

POMATA 40 G; POMATA 40 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Preparati a base di capsico

Dettagli prodotto:

006903025 - POMATA 40 G - Revocato; 006903013 - POMATA 40 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                CAPSOLIN
®
COMPOSIZIONE:
100 g contengono – principi attivi: oleoresina di capsico g 2,5,
canfora g 5,25,
olio di trementina g 9,75, olio di eucalipto g 2,5.
Eccipienti: cera, paraffina.
FORMA FARMACEUTICA:
pomata 40 g
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
antidolorifico per uso topico
TITOLARE AIC:
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
PRODUTTORE:
COSMO S.p.a. - Via C. Colombo, 1 - Lainate (MI)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Capsolin è un efficace revulsivo indicato per alleviare i dolori
nevralgici e articolari; è indicato quindi nelle lombaggini, nei
postumi dolorosi di contusioni e
distorsioni, ed in tutte quelle condizioni nelle quali trovano
applicazione i revulsivi.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Il
prodotto è controindicato in età pediatrica.
Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
PRECAUZIONI:
Capsolin non deve essere portato a contatto con gli occhi e con
superfici mucose
né applicato sulla pelle lesa od infiammata. Non va usato
immediatamente dopo un bagno caldo. Si
consiglia di lavarsi bene le mani dopo aver usato il Capsolin. Da non
usare in zone cutanee vicino
agli occhi con i quali deve essere evitato ogni contatto, altrettanto
dicasi delle mucose.
AVVERTENZE:
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare
origine a
fenomeni di sensibilizzazione o ad eruzioni. In tal caso è necessario
sospendere il trattamento e
consultare il medico.
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive,
possono provocare disturbi
neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i
rischi associati all'accumulo di
derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo
selvatico, terpineolo, terpina,
citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e
trementina (a causa delle loro proprietà
lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei
tessuti e nel cerve
                                
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Scheda tecnica

                                _CAPSOLIN_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CAPSOLIN.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 G CONTENGONO
: oleoresina di capsico 2,5 g, canfora 5,25 g, olio di trementina 9,75
g, olio di eucalipto
2,5 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pomata.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Capsolin è un efficace revulsivo indicato per alleviare i dolori
nevralgici e articolari; è indicato quindi nelle
lombaggini, nei postumi dolorosi di contusioni e distorsioni, ed in
tutte quelle condizioni nelle quali
trovano applicazione i revulsivi.
_4.2_
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _
Applicare una piccola quantità di Capsolin sulla superficie cutanea
della regione affetta e frizionare
lievemente con le dita o con un pezzo di stoffa o di lino.
Non si deve frizionare a lungo poiché potrebbero formarsi delle
vesciche, specie nel caso di pelli delicate.
Poiché l'effetto del Capsolin è maggiore sulla pelle umida che sulla
pelle asciutta, si può ottenere un'azione
più energica applicando, immediatamente dopo l'uso del Capsolin, una
pezza inumidita con acqua. La
superficie trattata non dovrebbe essere coperta con fasciature o
costretta con indumenti troppo aderenti.
Capsolin, quando viene usato per i pazienti con pelle delicata, va
diluito con una - tre parti di vaselina o
olio di oliva.
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
_4.3_
_CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Il prodotto è controindicato in età pediatrica.
Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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