CAPTOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
15-07-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
15-07-2022

Principio attivo:

Captopril e diuretici

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C09BA01

INN (Nome Internazionale):

Captopril and diuretics

Confezione:

" 50 MG + 25 MG COMPRESSE " 12 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Captopril e diuretici

Dettagli prodotto:

036770016 - 50 MG + 25 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CAPTOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS 50 MG / 25 MG COMPRESSE
_Captopril/Idroclorotiazide_
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Captopril e Idroclorotiazide Mylan
Generics
3.
Come prendere Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CAPTOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS E A CHE COSA
SERVE
Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics è un’associazione di
due principi attivi: captopril e
idroclorotiazide.
Il captopril appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati ACE
inibitori (inibitori dell'enzima di
conversione dell'angiotensina). Il captopril aiuta a ridurre i livelli
di angiotensina, una sostanza naturalmente
presente nell’organismo umano. L’angiotensina può causare il
restringimento dei vasi sanguigni, aumentando
così la pressione del sangue. Il captopril può prevenire la
formazione di angiotensina, con conseguente
dilatazione dei vasi sanguigni e riduzione della pressione del sangue.
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
diuretici tiazidici che determinano
un’aumentata produzione di urina con conseguente abbassamento della
pressione sangui
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics 50 mg / 25 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di captopril e 25 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Questa combinazione fissa è indicata per i pazienti la cui pressione
sanguigna non sia
adeguatamente controllata con captopril da solo o con idroclorotiazide
da sola.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nei pazienti la cui pressione sanguigna non sia adeguatamente
controllata con captopril da
solo o idroclorotiazide da sola, Captopril e Idroclorotiazide Mylan
Generics può essere
assunto, prima e dopo i pasti, in una singola dose o in due dosi
divise giornaliere.
Non superare la dose massima giornaliera di 50 mg di captopril e 25 mg
di idroclorotiazide.
Se non si ottengono soddisfacenti abbassamenti della pressione
sanguigna, si raccomanda un
ulteriore trattamento antipertensivo (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e
5.1).
ADULTI:
la somministrazione della combinazione fissa di captopril e
idroclorotiazide è di
solito raccomandata dopo un dosaggio progressivo dei singoli
componenti. La dose di
mantenimento usuale è 50/25 mg una volta al giorno, al mattino.
Quando clinicamente
appropriato, si può considerare un passaggio diretto dalla
monoterapia alla combinazione
fissa. Il dosaggio da 25/25 mg può essere somministrato una volta al
giorno in quei pazienti la
cui pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con
idroclorotiazide 25 mg in
monoterapia e prima della titolazione del captopril. I dosaggi da
50/25 mg e 25/25 mg devono
essere assunti in una sola compressa al giorno, in quanto due
compresse comporterebbero un
inappropriato sovradosaggio di idroclorotiazide (50 mg/die). Il
dosaggio da 50/15 mg pu
                                
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