CAPTOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CAPTOPRIL E DIURETICI

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

C09BA01

INN (Nome Internazionale):

CAPTOPRIL E DIURETICI

Confezione:

" 50 MG + 25 MG COMPRESSE " 12 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

CAPTOPRIL E DIURETICI

Dettagli prodotto:

036768012 - 50 MG + 25 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CAPTOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 50 MG + 25 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Captopril e Idroclorotiazide Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Captopril e Idroclorotiazide Sandoz
3.
Come prendere Captopril e Idroclorotiazide Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Captopril e Idroclorotiazide Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CAPTOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Captopril e Idroclorotiazide Sandoz è un’associazione di due
principi attivi: captopril e
idroclorotiazide.
Il captopril appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati Inibitori
dell'Enzima di Conversione
dell'Angiotensina II (ACE inibitori). Il captopril aiuta a ridurre i
livelli di angiotensina, una sostanza
naturalmente presente nell’organismo umano. L’angiotensina può
causare il restringimento dei vasi
sanguigni, aumentando così la pressione del sangue. Il captopril può
prevenire la formazione di
angiotensina, con conseguente dilatazione dei vasi sanguigni e
riduzione della pressione del sangue.
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
diuretici tiazidici (anche conosciuti
come medicinali che eliminano l’acqua) che determinano
un’aumentata produzione di urina con
conseguente abbassamento della pressione sanguigna.
I due principi att

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Captopril e Idroclorotiazide Sandoz 50 mg + 25 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di captopril + 25 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetto noto: 68,7 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Questa combinazione fissa è indicata per i pazienti la cui pressione
sanguigna non sia adeguatamente
controllata con captopril da solo o con idroclorotiazide da sola.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nei pazienti la cui pressione sanguigna non sia adeguatamente
controllata con captopril da solo o
idroclorotiazide da sola, Captopril e Idroclorotiazide Sandoz può
essere assunto, prima e dopo i pasti,
in una singola dose o in due dosi divise giornaliere.
Non superare la dose massima giornaliera di 50 mg di captopril e 25 mg
di idroclorotiazide. Se non si
ottengono soddisfacenti abbassamenti della pressione sanguigna, può
essere aggiunto un ulteriore
trattamento antipertensivo (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
ADULTI:
la somministrazione della combinazione fissa di captopril e
idroclorotiazide è di solito
raccomandata dopo una titolazione del dosaggio con i singoli
componenti. La dose di mantenimento
usuale è 50/25 mg una volta al giorno, al mattino. Quando
clinicamente appropriato, si può
considerare un passaggio diretto dalla monoterapia alla combinazione
fissa.
DISFUNZIONE RENALE:
clearance della creatinina compresa tra 30 e 80 ml/min: la dose
iniziale è di solito
di 25/12,5 mg (1/2 compressa) una volta al giorno, al mattino.
La combinazione captopril/idroclorotiazide è controindicata nei
pazienti con grave insufficienza renale
(clearance della creatinina < 30 ml/min).
POPOLAZIONI SPECIALI:
nei pazienti con deplezione salina o di volume, nei pazienti anziani e
in quelli
diabetici la d