CAPTOPRIL EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

Captopril

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C09AA01

INN (Nome Internazionale):

Captopril

Confezione:

100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 25 MG; 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 50 MG; 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 25 MG; 200

Classe:

M

Area terapeutica:

Captopril

Dettagli prodotto:

035036146 - 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 50 MG - Autorizzato; 035036161 - 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 50 MG - Autorizzato; 035036072 - 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 25 MG - Autorizzato; 035036159 - 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 25 MG - Autorizzato; 035036021 - 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 50 MG - Autorizzato; 035036197 - 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 50 MG - Autorizzato; 035036108 - 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 50 MG - Autorizzato; 035036033 - 45 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 25 MG - Autorizzato; 035036185 - 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 25 MG - Autorizzato; 035036084 - 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 50 MG - Autorizzato; 035036096 - 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 25 MG - Autorizzato; 035036058 - 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 25 MG - Autorizzato; 035036122 - 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 50 MG - Autorizzato; 035036173 - 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 25 MG - Autorizzato; 035036019 - 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 25 MG - Autorizzato; 035036060 - 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 50 MG - Autorizzato; 035036110 - 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 25 MG - Autorizzato; 035036045 - 45 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 50 MG - Autorizzato; 035036134 - 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 25 MG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
CAPTOPRIL EG 25 MG/50 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Captopril EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Captopril EG
3. Come prendere Captopril EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Captopril EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CAPTOPRIL EG E A COSA SERVE
Captopril EG appartiene a un gruppo di medicinali noti come inibitori
dell'enzima di conversione
dell'angiotensina (ACE). Questi medicinali vengono impiegati per
trattare l’ipertensione (la pressione
sanguigna alta).
CAPTOPRIL EG VIENE USATO PER:
-
Trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione);
-
Trattare l’insufficienza cardiaca cronica (quando il cuore non è
sufficientemente forte per lavorare
correttamente);
-
Trattare l’attacco cardiaco:
-
Nel breve termine (4 settimane) per trattare pazienti clinicamente
stabili. In questo caso il
trattamento verrà iniziato entro 24 ore dall’attacco.
-
Nel lungo termine per prevenire l’insufficienza cardiaca
sintomatica.
-
Trattare la malattia renale in pazienti con diabete di tipo I (i
pazienti affetti da questo tipo di diabete
devono spesso ricorrere a iniezioni di insulina).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CAPTOPRIL EG
NON PRENDA CAPTOPRIL EG
-
Se è allergico al captopril o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragra
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CAPTOPRIL EG 25 mg / 50 mg Compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 25 mg o 50 mg di captopril
Eccipiente con effetto noto:
Lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 65 mg o 130 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
CAPTOPRIL EG 25 mg: compresse piatte, bianche, rotonde, incise
trasversalmente su entrambi i lati.
Diametro: 8 mm.
CAPTOPRIL EG 50 mg: compresse piatte, bianche, rotonde, incise
trasversalmente su entrambi i lati.
Diametro: 10 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERTENSIONE: Captopril EG è indicato per il trattamento
dell’ipertensione.
INSUFFICIENZA CARDIACA: Captopril EG è indicato per il trattamento
dell’insufficienza cardiaca cronica con
riduzione della funzionalità sistolica ventricolare, in combinazione
a diuretici e, qualora appropriato, a
digitale e betabloccanti.
INFARTO DEL MIOCARDIO:
_-_
_Trattamento a breve termine (4 settimane):_ Captopril EG è indicato
per pazienti clinicamente stabili
entro le prime 24 ore dall’insorgenza di un infarto.
_-_
_Profilassi a lungo termine dell’insufficienza cardiaca
sintomatica:_ Captopril EG è indicato per pazienti
clinicamente stabili con disfunzione asintomatica del ventricolo
sinistro (frazione di eiezione ≤ 40%)
NEFROPATIA DIABETICA DEL TIPO I: Captopril EG è indicato per il
trattamento della nefropatia diabetica con
macroproteinuria in pazienti affetti da diabete del tipo I (vedere
paragrafo 5.1)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio deve essere individualizzato a seconda del profilo del
paziente (vedere paragrafo 4.4) e della
risposta della pressione sanguigna. La dose massima giornaliera
raccomandata è 150 mg.
Captopril EG può essere assunto prima, durante o dopo i pasti.
IPERTENSIONE
La dose iniziale raccomandata è 25-50 mg al giorno suddivisa in due
somministrazioni. La dose può
essere
                                
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