Carbetocin Ferring 100 ug Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

carbetocinum

Commercializzato da:

Ferring AG

Codice ATC:

H01BB03

INN (Nome Internazionale):

carbetocinum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

carbetocinum 100 µg di acido succinicum, mannitolum, antiox.: methioninum 1 mg, acqua per iniectabilia q.s. per una soluzione invece di 1 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

La prevenzione del sanguinamento uterino a causa di atonia uterina dopo il parto

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

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Scheda tecnica

Carbetocin Ferring
Composizione
Principi attivi: carbetocina
Sostanze ausiliarie: acido succinico, mannitolo, idrossido di sodio
per regolare il pH, antioss.: L-
metionina 1 mg, acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile 100 µg/ml per uso endovenoso o intramuscolare.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Prevenzione delle emorragie uterine dovute ad atonia uterina
post-partum.
Posologia/impiego
Carbetocin Ferring deve essere somministrato soltanto dopo la nascita
del bambino e va poi usato il
più rapidamente possibile, preferibilmente prima dell’espulsione
della placenta.
Posologia
Taglio cesareo: 100 µg di Carbetocin Ferring e.v.
Parto vaginale: 100 µg di Carbetocin Ferring e.v.; in alternativa
possono essere somministrati 100 µg
i.m.
Modo di somministrazione
In caso di uso endovenoso, Carbetocin Ferring deve essere iniettato
lentamente nell’arco di 1 minuto.
Carbetocin Ferring è destinato a essere somministrato un’unica
volta. Non somministrare
un’ulteriore dose di Carbetocin Ferring.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini e adolescenti
Esistono solo dati limitati sulla sicurezza e l’efficacia di
Carbetocin nelle adolescenti dopo il
menarca (vedere «Proprietà/effetti»). Se indicato, nelle
adolescenti a partire dai 15 anni può essere
somministrata la stessa dose degli adulti, sotto monitoraggio
adeguato.
A causa della mancanza di dati, l’uso non è raccomandato nelle
adolescenti <15 anni, cioè non
completamente sviluppate.
Non esiste alcuna indicazione nelle bambine prima della pubertà.
Pazienti anziane
Non esiste alcuna indicazione in donne dopo la menopausa.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica e renale
La farmacocinetica della carbetocina non è stata studiata in pazienti
con insufficienza epatica o
renale. Pertanto, Carbetocin Ferring non deve essere usato in queste
popolazioni (vedere
«Controindicazioni»).
Controindicazioni
·Gravidanza e contrazioni uterine prima della nascita del bambino;
·