Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Carbocisteina
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
R05CB03
Carbocisteina
" 750 MG/15 ML SCIROPPO " FLACONE 150 ML
N
Carbocisteina
036294015 - 750 MG/15 ML SCIROPPO FLACONE 150 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO CARBOCISTEINA ABC 750 MG/15 ML SCIROPPO CARBOCISTEINA MEDICINALE EQUIVALENTE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Mucolitico. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza e allattamento (v. avvertenze speciali). PRECAUZIONI PER L’USO L'aumento dell'espettorato, che può osservarsi fin dai primi giorni e che dimostra la lisi delle secrezioni patologiche, si attenua rapidamente. In caso di manifestazioni di ipersensibilità occorre interrompere il trattamento. INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Nessuna nota. AVVERTENZE SPECIALI Il medicinale contiene il 64,4% di sorbitolo. Quando assunto ai dosaggi raccomandati ciascuna dose fornisce circa 3 g di sorbitolo. Per questo motivo esso deve essere assunto con cautela in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio e può causare disturbi di stomaco e diarrea. Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Sebbene il principio attivo non risulti ne’ teratogeno ne’ mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza umana. Pertanto l’uso del medicinale è controindicato in gravidanza. Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina nel latte materno, l’uso del medicinale é controindicato durante l’allattamento. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI. Carbocisteina ABC non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diri Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CARBOCISTEINA ABC 750 mg/15 ml sciroppo 2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: carbocisteina 5 g. Eccipienti: metile p-idrossi-benzoato, sorbitolo Per l’ elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo .6.1 3) FORMA FARMACEUTICA Sciroppo. 4) INFORMAZIONI CLINICHE 4.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. 4.2) POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 2-3 cucchiai al giorno con un intervallo di 8 ore tra una assunzione e l’altra. (1 cucchiaio da tavola corrispondente a 15 ml = 750 mg). L’uso del medicinale e’ riservato agli adulti. 4.3) CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza e allattamento (v. par. 4.6). 4.4) AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO L'aumento dell'espettorato, che può osservarsi fin dai primi giorni e che dimostra la lisi delle secrezioni patologiche, si attenua rapidamente. In caso di manifestazioni di ipersensibilità occorre interrompere il trattamento. Il medicinale contiene il 64,4% di sorbitolo. Quando assunto ai dosaggi raccomandati ciascuna dose fornisce circa 3 g di sorbitolo. Per questo motivo esso deve essere assunto con cautela in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio e può causare disturbi di stomaco e diarrea. Il medicinale contiene metile para-idrossi-benzoato che puo’ causare reazioni allergiche, generalmente ritardate. 4.5) INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Nessuna nota. 4.6) GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Sebbene il principio attivo non risulti ne’ teratogeno ne’ mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza umana. Pertanto l’uso del medicinale è controindicato in gravidanza. Poichè non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbo Leggi il documento completo