CARBOCISTEINA ALMUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Carbocisteina

Commercializzato da:

ALMUS S.R.L.

Codice ATC:

R05CB03

INN (Nome Internazionale):

Carbocisteina

Confezione:

" 750 MG/15 ML SCIROPPO " FLACONE 150 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Carbocisteina

Dettagli prodotto:

036207013 - 750 MG/15 ML SCIROPPO FLACONE 150 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CARBOCISTEINA ALMUS 750 MG/15 ML SCIROPPO
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Mucolitico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche
dell'apparato respiratorio.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Ulcera gastroduodenale.
Gravidanza e allattamento (vedere Avvertenze Speciali).
PRECAUZIONI PER L’USO
L'aumento dell'espettorato, che può osservarsi fin dai primi giorni e
che dimostra la lisi delle secrezioni
patologiche, si attenua rapidamente. In caso di manifestazioni di
ipersensibilità occorre interrompere il
trattamento.
INTERAZIONI
_Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche quelli_
_senza prescrizione medica_
Nessuna nota.
AVVERTENZE SPECIALI
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
_Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale._
Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e
non abbia mostrato effetti negativi sulla
funzione riproduttiva nell’animale, non sono disponibili dati sul
suo impiego nella gravidanza umana.
Pertanto l’uso del medicinale è controindicato in gravidanza
Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di
carbocisteina nel latte materno, l’uso del medicinale
è controindicato durante l’allattamento.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL'USO DI MACCHINARI
Carbocisteina Almus non interferisce sulla capacità di guidare e
sull’uso di macchinari.
INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPIENTI
Il prodotto contiene il 64,4% di sorbitolo. Quando assunto ai dosaggi
raccomandati ciascuna dose fornisce
circa 3 g di sorbitolo. Per questo motivo esso deve essere assunto con
cautela in caso di intolleranza
ereditaria al fruttosio e può causare disturbi di stomaco e diarrea.
Il prodotto contiene metile para-idrossi-benzoato che può causare
reazioni allergiche, generalmente ritardate.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
2-3 cucchiai al

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CARBOCISTEINA ALMUS 750 mg/15 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: carbocisteina 5 g.
Eccipienti: metil p-idrossi-benzoato, sorbitolo 70%,
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche
dell'apparato respiratorio.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
2-3 cucchiai al giorno con un intervallo di 8 ore tra una assunzione e
l’altra (1 cucchiaio da tavola
corrisponde a 15 ml = 750 mg).
L’uso del prodotto è riservato agli adulti.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Ulcera gastroduodenale.
Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L'aumento dell'espettorato, che può osservarsi fin dai primi giorni e
che dimostra la lisi delle secrezioni
patologiche, si attenua rapidamente.
In caso di manifestazioni di ipersensibilità occorre interrompere il
trattamento.
Il prodotto contiene il 64,4% di sorbitolo. Quando assunto ai dosaggi
raccomandati ciascuna dose fornisce
circa 3 g di sorbitolo. Per questo motivo esso deve essere assunto con
cautela in caso di intolleranza
ereditaria al fruttosio e può causare disturbi di stomaco e diarrea.
Il prodotto contiene metile para-idrossi-benzoato che può causare
reazioni allergiche, generalmente ritardate.
4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Nessuna nota.
4.6. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e
non abbia mostrato effetti negativi sulla
funzione riproduttiva nell’animale,
non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza umana.
Pertanto l’uso del medicinale è controindicato in gravidanza
Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di
carbocistein