Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
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TEOFARMA S.R.L.
R05DA20
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"20 MG/ML+100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE CONTAGOCCE 10 ML
N
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021473018 - 20 MG/ML+100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE CONTAGOCCE 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CARDIAZOL-PARACODINA 20 MG/ML + 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE diidrocodeina rodanato / pentetrazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Cardiazol-Paracodina e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Cardiazol-Paracodina 3. Come prendere Cardiazol-Paracodina 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cardiazol-Paracodina 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CARDIAZOL-PARACODINA E A COSA SERVE Cardiazol-Paracodina contiene i principi attivi diidrocodeina rodanato e pentetrazolo Cardiazol-Paracodina è usato per trattare la tosse secca. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARDIAZOL-PARACODINA NON PRENDA CARDIAZOL-PARACODINA: • se è allergico a diidrocodeina rodanato, pentetrazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica); • se soffre di problemi respiratori (insufficienza respiratoria); • se soffre di stitichezza che si protrae per giorni; • se sta assumendo o ha preso da meno di due settimane medicinali antidepressivi (della classe degli inibitori delle monoaminossidasi); • se sta assumendo altri medicinali antidolorifici (analgesici-narcotici); • se soffre di epilessia, anche anamnestica; • se soffre di convulsioni; • se sta allattando con latte materno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”); • Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CARDIAZOL-PARACODINA 20 mg/ml + 100 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione (corrispondente a 20 gocce) contiene: 20 mg di diidrocodeina rodanato e 100 mg di pentetrazolo. 1 goccia di soluzione (0,05 ml) contiene 1 mg di diidrocodeina rodanato e 5 mg di pentetrazolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento della tosse secca. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia _ Adulti e adolescenti (maggiori di 12 anni): la dose raccomandata è 12- 20 gocce 2-3 volte al giorno (ogni 8-12 ore), se necessario. Non superare la dose massima giornaliera corrispondente a 60 mg di diidrocodeina rodanato (pari a circa 50 mg di diidrocodeina base) e 300 mg di pentetrazolo. Bambini e adolescenti (dai 6 ai 12 anni): 6- 10 gocce 2-3 volte al giorno (ogni 8 - 12 ore), se necessario. Non superare la dose massima giornaliera corrispondente a 30 mg di diidrocodeina rodanato (pari a circa 25 mg di diidrocodeina base) e 150 mg di pentetrazolo. CARDIAZOL-PARACODINA è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. 1 goccia di soluzione (0,05 ml) contiene 1 mg di diidrocodeina rodanato e 5 mg di pentetrazolo. Nel trattamento di pazienti anziani, dopo attenta valutazione clinica, potrebbe essere necessaria una riduzione di dosaggio. _Modo di somministrazione_ Cardiazol-Paracodina_ _ deve essere assunto preferibilmente dopo i pasti può essere diluito in acqua zuccherata o in succhi di frutta. _Durata di trattamento_ La durata massima di trattamento è di 7 giorni, nel caso in cui la tosse persiste rivalutare il quadro clinico. 4.3 CONTROINDICAZIONI Documento reso disponibile da AIFA il 11/06/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinal Leggi il documento completo