Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
BENAZEPRIL CLORIDRATO
FATRO S.p.A.
QC09AA07
BENAZEPRIL CHLORIDATED
BENAZEPRIL CLORIDRATO - 20 MILLIGRAMMO (I), BENAZEPRIL CLORIDRATO - 20 mg
scatola con 10 blister da 14 compresse, scatola con 4 blister da 14 compresse, scatola con 1 blister da 14 compresse rivestite,
Ricetta ripetibile
BENAZEPRIL
CANI - CANI - USO ORALE
2017-03-03
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSO _TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN _ _COMMERCIO:_ FATRO S.p.A. Via Emilia 285 - Ozzano Emilia (BO) ITALIA _PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI _ _FABBRICAZIONE:_ AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l. C/Leonardo da Vinci, 11 (Parque Tecnológico de Álava) Miñano 01510 Álava, SPAGNA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CARDINEFRIL 20 mg compresse rivestite per cani Benazepril cloridrato 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa divisibile contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Benazepril 18,42 mg (equivalente a benazepril cloridrato 20 mg). ECCIPIENTI: Titanio diossido (E171) 1,929 mg Ossido di ferro giallo (E172) 0,117 mg Ossido di ferro rosso (E172) 0,014 mg Ossido di ferro nero (E172) 0,004 mg Compresse rivestite divisibili, beige oblunghe e biconvesse. 4. INDICAZIONI Il prodotto appartiene al gruppo di farmaci denominati inibitori degli Enzimi Convertitori dell’Angiotensina (ACE). Esso viene prescritto dal veterinario per il trattamento dell’insufficienza cardiaca congestizia nei cani. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo benazepril cloridrato o ad uno dei componenti delle compresse. Non usare in casi di ipotensione (bassa pressione sanguigna), ipovolemia (basso volume del sangue), iponatremia (bassi livelli di sodio nel sangue) o insufficienza renale acuta. Non usare in casi di insufficiente gittata cardiaca causata da stenosi aortica o polmonare. Non usare in cagne gravide o in allattamento in quanto la sicurezza del benazepril cloridrato non è stata stabilita durante la gravidanza e l’allattamento in questa specie. 6. REAZIONI AVVERSE Alcuni cani con insufficienza cardiaca congestizia possono presentare vomito, incoordinazione o affaticamento durante il trattamento. In cani con malattia renal Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CARDINEFRIL 20 mg compresse rivestite per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa divisibile contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Benazepril …………..………………………………18,42 mg (equivalente a benazepril cloridrato ………………20 mg) ECCIPIENTI: Biossido di titanio (E171)……………..1,929 mg Ossido di ferro giallo (E172)………….0,117 mg Ossido di ferro rosso (E172)………….0,014 mg Ossido di ferro nero (E172)…………..0,004 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. Le compresse possono essere divise in due metà uguali. Compresse rivestite divisibili, beige oblunghe e biconvesse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE In cani di peso superiore a 20 kg: Trattamento dell’insufficienza cardiaca congestizia. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in caso di ipotensione, ipovolemia, iponatremia o insufficienza renale acuta. Non usare in caso di insufficiente gittata cardiaca causata da stenosi aortica o polmonare. Non usare durante la gravidanza e l’allattamento. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO I) PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Non è stata osservata evidenza di tossicità renale del medicinale veterinario nei cani durante gli studi clinici, comunque, come di routine in casi di malattia renale cronica, si raccomanda di monitorare la creatinina plasmatica, l’urea e la conta degli eritrociti durante la terapia. II) PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL MEDICINALE VETERINARIO AGLI ANIMALI Le donne in gravidanza devono prestare particolare attenzione per evitare un’accidentale espos Leggi il documento completo