CARDINEFRIL 5 MG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

BENAZEPRIL CLORIDRATO

Commercializzato da:

FATRO S.p.A.

Codice ATC:

QC09AA07

INN (Nome Internazionale):

BENAZEPRIL CHLORIDATED

Composizione:

BENAZEPRIL CLORIDRATO - 4.6 MILLIGRAMMO (I), BENAZEPRIL CLORIDRATO - 4.6 mg

Confezione:

blister da 140 compresse, blister da 14 compresse rivestite

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

BENAZEPRIL

Dettagli prodotto:

GATTI - GATTI - USO ORALE; CANI - CANI - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

2017-01-26

Foglio illustrativo

C
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSO
_TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN _
_COMMERCIO:_
FATRO S.p.A.
Via Emilia 285 - Ozzano dell’Emilia (BO) ITALIA
_PRODUTTORE _
_RESPONSABILE _
_DEL _
_RILASCIO _
_DEI _
_LOTTI _
_DI _
_FABBRICAZIONE:_
LABORATORIUM SANITATIS, S.L.
C/Leonardo da Vinci, 11
(Parque Tecnológico de Álava) Miñano
01510 Álava, SPAGNA
_DISTRIBUTORE PER L’ITALIA:_
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l.
Ozzano Emilia (BO) ITALIA
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO
CARDINEFRIL 5 mg compresse rivestite per cani e gatti
Benazepril cloridrato
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI
ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa divisibile contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Benazepril 4,6 mg (equivalente a benazepril cloridrato
5 mg).
ECCIPIENTI:
Titanio diossido (E171) 1,929 mg
Ossido di ferro giallo (E172) 0,117 mg
Ossido di ferro rosso (E172) 0,014 mg
Ossido di ferro nero (E172) 0,004 mg
Compresse
rivestite
divisibili,
beige
oblunghe
e
biconvesse.
4. INDICAZIONI
Il prodotto appartiene al gruppo di farmaci denominati
inibitori degli Enzimi Convertitori dell’Angiotensina
(ACE).
Esso viene prescritto dal veterinario per il trattamento
dell’insufficienza cardiaca congestizia nei cani e per la
riduzione della proteinuria associata a malattia renale
cronica nei gatti.
5. CONTROINDICAZIONI
Non
usare
in
casi
di
ipersensibilità
al
principio
attivo benazepril cloridrato o ad uno qualsiasi dei
componenti delle compresse.
Non usare in caso di ipotensione (bassa pressione
sanguigna), ipovolemia (basso volume del sangue),
iponatremia
(bassi
livelli
di
sodio
nel
sangue)
o
insufficienza renale acuta.
Non
usare
in
caso
di
insufficiente
gittata
cardiaca
causata da stenosi aortica o polmonare.
Non usare in cagne o gatte gravide o in allattamento
in quanto la sicurezza del benazepril cloridrato non è
stata stabilita durante la gravidanza

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CARDINEFRIL 5 mg compresse rivestite per cani e gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa divisibile contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Benazepril …………..………………………………4,6 mg
(equivalente a benazepril cloridrato ………………5 mg)
ECCIPIENTI:
Biossido di titanio (E171)……………..1,929 mg
Ossido di ferro giallo (E172) .............. 0,117 mg
Ossido di ferro rosso (E172) ............... 0,014 mg
Ossido di ferro nero (E172) ................ 0,004 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita.
Compresse rivestite divisibili, beige oblunghe e biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Cani:
Trattamento dell’insufficienza cardiaca congestizia.
Gatti:
Riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in caso di ipotensione, ipovolemia, iponatremia o
insufficienza renale acuta.
Non usare in caso di insufficiente gittata cardiaca causata da stenosi
aortica o polmonare.
Non usare durante la gravidanza e l’allattamento (paragrafo 4.7).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
I) PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Non è stata osservata evidenza di tossicità renale del medicinale
veterinario nei cani o nei gatti
durante gli studi clinici, comunque, come di routine in casi di
malattia renale cronica, si raccomanda
di monitorare la creatinina plasmatica, l’urea e la conta degli
eritrociti durante la terapia.
La sicurezza e l’efficacia del prodotto non sono state stabilite in
cani e gatti di peso inferiore a 2,5
kg.
II) PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CH