Carnitene 1.0 g/5.0 ml Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
28-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-03-2022

Principio attivo:

levocarnitinum

Commercializzato da:

Alfasigma Schweiz AG

Codice ATC:

A16AA01

INN (Nome Internazionale):

levocarnitinum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

levocarnitinum 1 g, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

L-Carnitina-Mancanza

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1983-07-13

Scheda tecnica

                                Informazione
professionale
ALFASIGMA
Carnitene
Composizione
Principio attivo
L-Carnitinum
Sostanze ausiliarie
Compresse masticabili: Saccharum (1.805 g per compr. mast.), aromatica
(mentam, lacorice), magnesii
stearas.
Soluzione iniettabile: Acidum hydrochloridum (per la regolazione del
pH), aqua ad iniectabile q.s. ad
solutionem.
Soluzione orale: Acidum malicum, saccharinum natricum (5 mg), natrii
benzoas (E 211) (48 mg), aqua
purificata.
1 flacone soluzione orale contiene 8.2 mg di sodio.
Sciroppo: Sorbitolum (E 420) (330 mg per misurino di 3.3 ml),
saccharum (92.4 mg per misurino di 3.3
ml), ethylis parahydroxy-benzoas natricum (E 219), propylis
parahydroxybenzoas natricus (E 217),
aromatica (cerasi, cerasi nigrum), acidum tartaricum.
1 misurino di 3.3 ml contiene 0.617 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa masticabile contiene 1 g di L-carnitina.
1 fiala con 5 ml di soluzione iniettabile contiene 1 g di L-carnitina.
1 flacone con 10 ml di soluzione orale contiene 1 g di L-carnitina.
1 misurino di 3.3 ml di sciroppo contiene 1 g di L-carnitina.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Carenza primaria di carnitina
Carenza secondaria di carnitina:
miopatie con accumulo lipidico e cardiomiopatie con accumulo lipidico;
difetti genetici del metabolismo intermedio;
perdita di carnitina dovuta a dialisi.
Posologia/impiego
Carenza primaria di carnitina.
Carenza secondaria di carnitina (miopatie e cardiomiopatie con
accumulo lipidico, difetti genetici del
metabolismo intermedio).
Bambini di 0-4 anni
Soluzione orale: 1 flacone da 1 g/10 ml al giorno.
Sciroppo: 1 misurino (=3,3 ml) al giorno.
Bambini di 5-10 anni
Compresse masticabili: 2 compresse masticabili (in 2
somministrazioni/giorno).
Soluzione orale: 2 flaconi da 1 g/10 ml (in 2
somministrazioni/giorno).
Sciroppo: 2 misurini (in 2 somministrazioni/giorno).
Bambini sopra i 10 anni e adulti
Compresse masticabili: 3 compresse masticabili (in 3
somministrazioni/giorno).
Soluzione orale: 3 g/giorno in 2-3 somministrazioni.

                                
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