CARNOVIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levocarnitina

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

A16AA01

INN (Nome Internazionale):

Levocarnitine

Confezione:

"1 G COMPRESSE MASTICABILI" 10 COMPRESSE MASTICABILI; "1 G/10 ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE; "1 G/5 ML SOLUZIONE I

Classe:

N

Area terapeutica:

Levocarnitina

Dettagli prodotto:

025379037 - 1 G/10 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE - Revocato; 025379013 - IM IV 10 FIALE 500 MG - Revocato; 025379049 - FLAC 20 ML SOLUZ OS 30% - Revocato; 025379090 - 2 G/10 ML SOLUZIONE ORALE10 CONTENITORI MONODOSE - Revocato; 025379025 - 1 G/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML - Revocato; 025379064 - 1 G COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE MASTICABILI - Revocato; 025379088 - 2 G/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML - Revocato; 025379052 - 20 COMPRESSE MASTICAB. 500 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CARNOVIS 1 G/10 ML SOLUZIONE ORALE
CARNOVIS 1 G COMPRESSE MASTICABILI
L-carnitina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Carnovis e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Carnovis
3.
Come prendere Carnovis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Carnovis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CARNOVIS E A COSA SERVE
Carnovis contiene il principio attivo L-carnitina. La carnitina è un
costituente naturale delle cellule
dell’organismo umano e svolge un ruolo fondamentale nella produzione
e nel trasporto dell’energia.
Carnovis è indicato per il trattamento delle deficienze di carnitina.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARNOVIS
NON PRENDA CARNOVIS
•
se è allergico alla L-carnitina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere
Carnovis.
Informi il medico, che la terrà sotto stretto controllo:
•
se ha il diabete e utilizza insulina o ipoglicemizzanti orali
(medicinali assunti per bocca che abbassano i
livelli di zucchero nel sangue) perché Carnovis potrebbe determinare
un’ulteriore riduzione dello
zu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CARNOVIS 1 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
CARNOVIS 2 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
CARNOVIS 1 g/10 ml soluzione orale
CARNOVIS 2 g/10 ml soluzione orale
CARNOVIS 1 g compresse masticabili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_CARNOVIS 1 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso_
Una fiala contiene:
principio attivo: L-carnitina sale interno g 1,00.
_CARNOVIS 2 g/5 ml soluzione iniettabile_
_per uso endovenoso_
Una fiala contiene:
principio attivo: L-carnitina sale interno g 2,00.
_CARNOVIS 1 g/10 ml soluzione orale _
Un contenitore monodose contiene:
principio attivo: L-carnitina sale interno g 1,00.
_CARNOVIS 2 g/10 ml soluzione orale_
Un contenitore monodose da 10 ml contiene:
principio attivo: L-carnitina sale interno g 2,00.
_CARNOVIS 1 g compresse masticabili_
Una compressa masticabile contiene:
principio attivo: L-carnitina sale interno g 1,00.
Eccipiente con effetti noti: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile, soluzione orale, compresse masticabili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
La L-carnitina si è dimostrata essere terapeuticamente efficace nelle
seguenti
patologie:
a) deficit primari di carnitina caratterizzati da fenotipi quali
miopatie con accumulo
lipidico, encefalopatia epatica tipo sindrome di Reye's e/o
cardiomiopatia
dilatativa progressiva.
b) deficit secondari di carnitina in pazienti con acidurie organiche
su base genetica
tipo acidemia propionica, aciduria metilmalonica, acidemia isovalerica
ed in
pazienti con difetti genetici della
β
-ossidazione. In tali situazioni il deficit
secondario si instaura sotto forma di esteri con acidi grassi.
Infatti, la L-carnitina
endogena agisce come "tampone" nei confronti di vari acidi grassi che
non
possono essere metabolizzati.
Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di p